转让北京医疗器械三类备案证
能先满足以上两点之后,再考虑办的问题,否则无意义。
医疗器办理,网上资料提交均在国家食品品药品监督局,现在都已整合到国家市场监督管理局。
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北京某某医疗器械有限公司
注册资金:500万
注册时间:2015年
注册地址:朝阳区
法人代表:张某
经营范围:三类医疗器械备案带试剂
注册地址:海淀区
法人代表:王某
医疗器械经营许可证,申请人提交材料目录:1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。
审批三类医疗器械经营许可证的条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
***对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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