办理医疗器械网络备案证费用

申请办理医疗机械网站域名备案证要多少钱

一、《医疗器械网络销售备案凭证》申请办理标准：

1、已获得医疗机械生产许可证、运营批准或是申请办理办理备案；

2、与医疗机械网上交易服务项目第三方平台签订合同或自己建网站并获得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》申请办理详细地址

所属管辖区的食品类药监局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理手续:

1、原材料审理，依照服务指南申报材料规定递交。

2、原材料核查，办理备案单位对申报的信息内容开展核查

3、公示公告，符合要求的，在七个工作日之内向社会发展公布备案号。

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1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条：从业第二类医疗机械运营的，由运营公司向所在城市设区的市级市人民政府食药监监管单位办理备案。

2.《医疗器械经营监督管理办法》（我国质监总局令第八号）第十二条：从业第二类医疗机械运营的，运营公司理应向所在城市设区的市级食药监监管单位办理备案。第十七条：跨行政区设定仓库的，理应向仓库所在城市设区的市级食药监监管单位申请办理办理备案。

申报材料

1.第二类医疗机械运营办理备案申请表格

2.公司法人代表、主要负责人、品质责任人、售后服务工作人员的身份证件、文凭、技术职称证实影印件

3.公司组织架构与单位设定表明

4.公司业务范围、运营模式表明

5.公司经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、租赁合同、房屋所有权证明材料（或产权年限所有权、应用作用及法律规定主要用途保证书）

6.企业运营设备和机器设备文件目录

7.企业运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称

8.授权证明、经办人员身份证件影印件

9.运营独特类医疗机械的公司需出示别的专业技术人员的有关有效证件；法定代表人子公司出示总公司的办理备案凭据和统一购置派送、统一质量控制、安裝和售后维修服务的保证书）

联系方式是135//222//66321