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中所碰到的常见问题。因各家企业运营状况是多少会出现不一样，提议大家电話沟通交流，便于大家为您公司量身定做打造出申请办理计划方案。
现阶段第二类医疗机械运营办理备案材料规定：
（一）企业营业执照影印件（交检正本）；
（二）法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件（交检正本）；
（三）组织架构与单位设定表明（大家提前准备）；
（四）业务范围、运营模式表明（沟通交流好，大家提前准备）；
（五）经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是租赁合同（附房屋所有权证明材料）影印件（除房屋产权证明外我
们提前准备）；
（六）运营设备、机器设备文件目录（大家提前准备）；
（七）运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称（大家提前准备）；
（八）经办人员授权证明（大家提前准备）；
（九)除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。
现阶段第三类医疗机械许可证材料规定：
（八）电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明（大家提前准备）；
（九）经办人员授权证明（大家提前准备）；
（十）工程验收原材料（大家提前准备）
（十一、)除营业执照、工作人员毕业证书及身份证件别的均由大家提前准备。
