医疗器械二类备案需要什么的人员

2024-12-13 08:00 117.119.100.146 5次
发布企业
北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京中天得力企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110106MA008PWN07
报价
人民币¥1.00元每1
关键词
医疗器械二类备案,公司注册,医疗器械经营许可证代办审批
所在地
北京市南三环方庄桥亚胜铂第
联系电话
18501194397
手机
18501194397
总经理
付志维  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18501194397

产品详细介绍

那么做医疗器械这方面需要注意什么呢?

1、根据法律法规需要有与产品相适应的库房和办公室并能达到面积要求

根据法律法规需要有医疗器械毕业三年以上的质管人员

根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.《授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明。

由于各区上传的资料存在差异,我们可以提供一条龙服务,包括提交网上资料,去窗口提交纸质资料,制作现场资料,布置验收现场,制度上墙,办公室和仓库必须品的采购,医疗器械进销存软件的安装调试,为您解决办理医疗器械过程的疑难杂症,欢迎来电咨询洽谈业务。


关于北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年06月05日
法定代表人李巧兰
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案
经营范围投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。
公司简介中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择! ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京中天得力企业管理咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112