疫情期间销售防护服口罩护目镜必须办理医疗器械二类备案

疫情期间销售防护服口罩护目镜必须办理医疗器械二类备案

疫情期间，比较紧缺的莫过于口罩、防护服和体温计了。近半个月客户不是咨询这类产品生产就是咨询销售这类产品需要办理哪些证件，那我现在给您普及一下相关知识。

口罩、防护服属于第二类医疗器械（II类6864医用卫生材料防护用品）

外科医用口罩：用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。属于II类医疗器械

医用防护口罩：戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩：用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。

医用防护服、一次性医用防护服：用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

医用射线防护服、医用射线防护手套、医用射线防护裙、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护眼镜、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防护玻璃板、医用射线防护面罩，这类产品有I类和II类

体温计（6820普通诊查器械）

体温计、电子体温计属于6820，用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。

电子体温计、额温计、红外耳温计：用红外方法测量临床测量患者体温，通常用于测量患者耳道、额头部位温度。