办理北京各区医疗器械公司、医疗器械经营许可证、医疗器械注册、北京医疗器械、、北京医疗器械经营企业许可证新办、北京医疗器械经营企业许可证变更、北京医疗器械
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办理北京医疗器械经营许可证提示您:A类面积要求办公室100平米、库房20平米。
1、根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定本标准。
2、北京市行政区域内《医疗器械经营企业许可证》的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。
办理北京医疗器械经营许可证提示您:B类面积要求办公室60平米、库房20平米。
3、本标准根据《医疗器械分类目录》(国药监械[2002]302号),结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
代办北京医疗器械经营许可证提示您:C类面积要求办公室50平米、库房60平米。
4、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本标准F类专用部分要求验收。
申请“Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备”经营范围的非验配类企业按B类专用部分要求验收;申请“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”经营范围的非验配类企业按F类专用部分要求验收。
代办北京医疗器械经营许可证提示您:F类面积要求办公室40平米、库房20平米。
5、本标准分为通用部分和专用部分,企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的专用部分要求。检查验收时,现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格,有不符合本标准的,
6、经营体外诊断试剂及食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的经营企业验收标准从其规定。
本公司专业代办北京医疗器械经营许可证、北京医疗器械许可证审批、代办北京医疗器械、提供医疗器械注册地址、出租北京医疗器械库房及冷库。
办理医疗器械经营许可证是否难度大那就看你是不是找到靠谱的代理公司
更新:2020-08-24 17:16 发布者IP:117.119.100.146 浏览:1次- 发布企业
- 北京中企德宝投资咨询事务有限公司 商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:北京中企德宝投资咨询事务所组织机构代码:911101080514247786
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- 医疗器械经营许可证
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- 北京市海淀区东升小营四拔子科技四站(东方美都汽配城东侧)北京永兴宾馆242室(住所)
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产品详细介绍
法定代表人 | 王凤芹 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械二类备案三类审批,道路货物运输、辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册. | ||
经营范围 | 投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发;技术服务、技术咨询;企业管理;企业管理咨询;财务咨询(不得开展审计、验资、查帐、评估、会计咨询、代理记账等需经专项审批的业务,不得出具相应的审计报告、验资报告、查帐报告、评估报告等文字材料);承办展览展示活动。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择。 ... |
公司新闻
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