医疗器械三类经营许可证延期需要什么材料

医疗器械三类延期

医疗器械经营许可证增加经营范围

办理医疗器械三类经营许可证流程及资料

三类经营许可证办理流程（以海淀区为例）：

1、准备相关材料到药监局交材料

2、材料通过审核后老师约时间去现场核查

3、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证

所需材料如下：

1、营业执照副本的复印件（五证合一）；

2、公章；

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件及复印件；仓库地址产权证复印件、租房合同原件及复印件；

4、法人身份证原件、毕业原件和简历、体检报告或健康证；

5、企业负责人的身份证、体检报告、毕业证原件和简历或健康证（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；

6、质量管理人员身份原件、毕业原件、简历、体检报告或健康证，质管人员要有三年以上的工作经历并提供原单位的离职证明（您没有人员，我给您提供）；

7、库管员、销售员、采购员需提供身份、体检报告或健康证（您没有体检报告，我给您提供）；

8、医疗器械计算机管理系统（您不会，我可以教您）； 

9、产品注册证复印件，供应商资质（您没有我给您提供）；

10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号

医疗器械许可证库房标准：

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

您什么没有我也可以给您办理

您选择我们可以向您免费提供：

1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。

2、6840的冷库（20立方米），6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址（使用面积100平、60平、40平，库房80平、60平、40平、20平，都可以为您提供）。

3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；

4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

  代办注册医疗器械公司提供办公室库房

 提供质量管理人提供人员进销存软件

代办海淀、丰台、昌平、大兴等北京各区医疗器械二类备案凭证、三类经营许可证

为您提供从注册公司到医疗器械许可证的一条龙服务，使您放心。 

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