公司只要有三类医疗器械证是否就可以销售二类的产品吗

更新:2020-08-24 17:16 编号:8328894 发布IP:117.119.100.146 浏览:1125次
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北京中企德宝投资咨询事务所
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911101080514247786
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关键词
医疗器械经营许可证
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北京市海淀区东升小营四拔子科技四站(东方美都汽配城东侧)北京永兴宾馆242室(住所)
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产品详细介绍

哪些企业需要申请医疗器械经营许可证,药房是否需要申请该牌照? 
北京区医疗器械经营许可证办理条件 
北京医疗器械经营许可证怎么办理 
北京医疗器械经营许可证更变需要什么材料 
北京医疗器械经营许可证延期怎么办理 
北京医疗器械经营许可证有效期是多长时间的 
北京医疗器械经营许可证对企业的要求 
北京医疗器械经营许可证的具体流程 
北京医疗器械经营许可证需要多长时间 
北京医疗器械经营许可证如何收费 
北京医疗器械经营许可证相比其他区是不是要难 



医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。 
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店) 
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供) 
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人; 
2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员; 
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求 
1、表格 
2、企业营业执照复印件; 
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) 
5、房屋租赁合同; 
6、经营设施和设备目录; 
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
办理一类医疗器械许可证可以直接办理,二类医疗器械许可证需要到相关部门备案,三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批,审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械许可证又分为三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。 


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法定代表人王凤芹
注册资本10万人民币
主营产品医疗器械二类备案三类审批,道路货物运输、辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册.
经营范围投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发;技术服务、技术咨询;企业管理;企业管理咨询;财务咨询(不得开展审计、验资、查帐、评估、会计咨询、代理记账等需经专项审批的业务,不得出具相应的审计报告、验资报告、查帐报告、评估报告等文字材料);承办展览展示活动。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择。 ...
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