哪些企业需要申请医疗器械经营许可证,药房是否需要申请该牌照?
北京区医疗器械经营许可证办理条件
北京医疗器械经营许可证怎么办理
北京医疗器械经营许可证更变需要什么材料
北京医疗器械经营许可证延期怎么办理
北京医疗器械经营许可证有效期是多长时间的
北京医疗器械经营许可证对企业的要求
北京医疗器械经营许可证的具体流程
北京医疗器械经营许可证需要多长时间
北京医疗器械经营许可证如何收费
北京医疗器械经营许可证相比其他区是不是要难
医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
办理一类医疗器械许可证可以直接办理,二类医疗器械许可证需要到相关部门备案,三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批,审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械许可证又分为三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。
咨询电话;
| 成立日期 | 2024年10月14日 | ||
| 法定代表人 | 刘帅 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 工商变更,税务咨询,代理记账,医疗器械销售资质,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,辐射安全许可证,全国舞台美术协会证书 | ||
| 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理咨询;企业管理;企业形象策划;市场营销策划;社会经济咨询服务;版权代理;知识产权服务(专利代理服务除外);商标代理;办公用品销售;广告发布;广告设计、代理;广告制作;计算机系统服务;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;项目策划与公关服务;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);组织文化艺术交流活动;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:专利代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
| 公司简介 | 北京中盛启诚科技有限公司是一家新成立的公司,专注于提供多项服务。以下是对该公司主营业务的详细分析:一、工商变更北京中盛启诚科技有限公司提供工商变更服务,这包括但不限于公司名称、法定代表人、经营范围、注册资本、股东结构等信息的变更。此类服务对于企业在发展过程中调整经营策略、优化股权结构等方面具有重要意义。二、税务咨询税务咨询是公司的重要业务之一。税务咨询涵盖税收政策解读、税务申报、税务风险防范等多个 ... | ||