代办北京三类医疗器械经营许可证新办延续变更

代办北京三类医疗器械经营许可证二类医疗产品备案

1、体外诊断试剂类：需要法人低大专以上学历，质量管理人大专以上毕业两年，主管检验师，医学相关专业中级以上职称；面积办公家库房不小于80平米，冷房不低于20立方米；

2、植入介入类：需要法人质量管理人有二级以上医院出示的体检正明。两位质量管理人要求本科学历；办公室要求至少100平米，仓库不低于60平米；仓库必须有空调。

3、器械设备类：一位质量管理人专科以上学历，也可以是电子、计算机相关专业。办公面积不低于60平米，仓库不低于20平米；

4、耗材和辅料类：需要法人质量管理人的体检正明，办公司要求50平以上，仓库要求60平以上。

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代办北京三类医疗器械经营许可证

据了解，今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策没有太大变化。

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