北京医疗器械介入类产品经营许可证办理方法
2020-08-24 17:16 117.119.100.146 1次- 发布企业
- 北京中企德宝投资咨询事务有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:北京中企德宝投资咨询事务所组织机构代码:911101080514247786
- 报价
- 人民币¥666.00元每
- 关键词
- 医疗器械公司代办
- 所在地
- 北京市海淀区东升小营四拔子科技四站(东方美都汽配城东侧)北京永兴宾馆242室(住所)
- 手机
- 13681555676
- 经理
- 尹世峰 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械备案的难度在哪里
申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当具备下列条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
特殊要求:
1、6840需要中级主管检验师一个
2、植物介入需要两个质量管理人
3、辅料与耗材需要一个质量管理人
需要材料:
1、公章
2、执照副本原件
3、法人、负责人、质管的身份证和毕业证及简历(质管和法人验原件)
4、销售、采购、库管的身份证复印件
5、办公室和库房法人房产证和合同
6、公司座机、邮箱、手机
7、产品注册证
法定代表人 | 王凤芹 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械二类备案三类审批,道路货物运输、辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册. | ||
经营范围 | 投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发;技术服务、技术咨询;企业管理;企业管理咨询;财务咨询(不得开展审计、验资、查帐、评估、会计咨询、代理记账等需经专项审批的业务,不得出具相应的审计报告、验资报告、查帐报告、评估报告等文字材料);承办展览展示活动。(“1、未经有关部门批准,不得以公开方式募集资金;2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动;3、不得发放贷款;4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保;5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”;企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择。 ... |
公司新闻
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