公司多年来只做医疗器械公司注册代理等业务，专业代办北京医疗器械公司二类备案，三类审批，Zui近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。
以下为医疗器械公司二类备案资料。
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据办理范围的规定，需提交以下申请材料：
1.《第二类医疗器械经营备案表》3份；
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件2份；（交验原件）
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件2份；（交验原件）
4.企业组织机构与部门设置说明2份；（交验原件）
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件2份（交验原件）；
6.企业经营设施和设备目录2份；（交验原件）
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录2份；
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明2份；
9.申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份及被委托人身份证复印件2份；（交验原件）
10.申请材料真实性的自我保证声明2份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
我公司可为企业提供北京朝阳区二类医疗器械公司备案库房，提供注册地址，代办二类医疗器械公司审批，变更，增项，
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