转让北京医疗器械经营许可证二类公司
转让北京医疗器械经营许可证二类公司转让北京医疗器械经营许可证二类公司
1、增加“销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类”经营范围
2、确定医疗器械经营范围
3、根据医疗器械经营范围确定办公室和库房的地址及面积
(设备类器械要求办公室60平米,库房面积与经营范围相适应;设备类+辅料类要求办公室60平米,库房80平米;植入类器械办公室面积100平米,库房40平米,经营范围含辅料类的库房面积80平米;诊断试剂类要求办公室面积100平米,库房常温库60平米,含辅料的常温库面积80平米,还要有20立方米的冷库)
4、确定企业负责人、质量管理人、库房管理人、采购人员及销售人员的人选 (企业负责人学历高以上,提供毕业证、身份证;质量管理人要求医学类毕业,有三年以上相关工作经验,诊断试剂类经营范围的还要有检验师)
5、购买医疗器械软件
6、去交材料
7、5个左右进行实地核查
8、取证