一手办理北京各区的医疗器械二类备案凭证可提供人员

一手办理北京各区的医疗器械二类备案凭证可提供人员   吴经理   

  目前国内的疫情已经较好的被控制了，国外的疫情还是比较严重的，也很缺口罩，防护服，测温仪等物资。以现在的情况我

们是可以往国外进出口口罩以及其他的物资，要是往国外销售口罩的话我们需要办理什么？办一个进出口在办一个医疗器械二类备案

后期在办一个FDA认证以及CE认证，后面这两个认证是进入当地的市场时候需要办理的认证。这个也是必备的，我这边也是可以打

包办理的需要办理的可以联系我！！！

医疗器械二类备案受理条件：

1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

3具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

4具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持：

医疗器械二类备案申请材料：

1.执照副本原件、公章

2.法人毕业证原件，身份证原件

3.人员毕业证原件，身份证原件

4.房本复印件，租房合同原价

5.座机，邮箱，手机号

6.还有药监局的账号密码（没有的话我这边新申请就可以）

7.二类备案范围的编码

*后期的进出口备案以及FDA认证CE认证都是可以办理，想要了解的可以联系我！！