北京地区二类医疗器械备案办理,材料齐全当天下证
更新:2025-02-03 10:10 编号:7985880 发布IP:115.171.8.76 浏览:41次- 发布企业
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详细介绍
北京地区二类医疗器械备案办理,材料齐全当天下证 胡(同v) 二类医疗器械备案_办理流程及所需材料
北京二类医疗器械备案,代办二类医疗医疗器械,代办三类医疗器械不成功不收费
持续继续接单,批量也行,时间有限
二类6864:口罩
二类6834:防护服
二类6820:测温仪
法人无需到场,资料无需原件,拍照即可,当天下证!
二类医疗器械备案办理程序:
1、企业提交备案材料
2、审核材料。对备案材料完整性进行核对,对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由。
3、处长复核
4、主管局长签批
5、发放备案凭证
6、网上公示
提交材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照及医疗器械经营许可证(如有)复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
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