销售口罩需要拿到什么医疗凭证,二类医疗器械备案办理

2024-12-22 10:10 115.171.8.76 8次
发布企业
北京帮创业企业咨询顾问有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
北京帮创业企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91000109MC015BAC5D
报价
请来电询价
关键词
销售口罩需要拿到什么医疗凭证,二类医疗器械备案办理
所在地
北京市朝阳区建国路93号万达广场4号楼803室
联系电话
15101611986
手机
13717506182
经理
金经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

销售口罩需要拿到什么医疗凭证,二类医疗器械备案办理    胡(同v) 二类医疗备案+进出口权备案全套办理


受到新型冠状病毒影响,全国各地出现了口罩荒,口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。

为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量,依旧显得有些捉襟见肘。

这样的情况下,大家的朋友圈又开始活跃起来,各种口罩广告层出不穷。

网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩,干微商的开始卖口罩,连高利贷都在卖口罩,只有做医药和医疗器械的说缺口罩。”

朋友圈或各网络平台真能随便卖口罩?

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

当下特殊时期,国家对于销售医用口罩、防护服、护目镜等产品的企业,进行监管,如没有按规定进行第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营,可能会受到行政处罚,如果情节严重,甚至面临刑罚。

卖口罩需要什么资质呢?

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,除了营业执照之外,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

Zui后办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?

1. 营业执照正本或副本

2.公章

3. 法人身份证正反面照片

4.其他(具体看简介)

切记:销售医用口罩、体温枪等产品的企业,都是需要办理二类医疗器械备案凭证。

————胡(同v)

未经作者许可严禁转载!

关于北京帮创业企业咨询顾问有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品公司转让,收购公司,公司变更,北京公司注销,代理记账,代理公司转让
公司简介北京帮创业是经专业从事工商注册、财务代理、基金备案、北京公司注册等各种牌照审批的代理服务机构。提供工商代理、公司转让、公司注册、车指标公司收转、天使投资人等服务,北京帮创业具有多年的工商、税务代理经验,帮您完成“自己当老板”的梦想。我们为您提供一条安全、高效、放心、成功之路的捷径。我们是"一切以客户为中心"的宗旨为您服务。成为您未来企业发展的合作伙伴。为您提供方便、快捷的服务, ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京帮创业企业咨询顾问有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112