申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
二类医疗器械备案地址要求及网销备案申请
更新:2024-07-19 08:00 发布者IP:117.119.100.146 浏览:5次![](http://img.11467.com/2019/11-19/1508214829.jpg)
- 发布企业
- 北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京中天得力企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110106MA008PWN07
- 报价
- 人民币¥1.00元每1
- 关键词
- 公司注销,公司变更,注册地址,工商注册,二类备案,网络备案
- 所在地
- 北京市南三环方庄桥亚胜铂第
- 联系电话
- 18501194397
- 手机
- 18501194397
- 总经理
- 付志维 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 18501194397
产品详细介绍
- 我们的产品目录
- 医疗器械备案
成立日期 | 2014年06月05日 | ||
法定代表人 | 李巧兰 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案 | ||
经营范围 | 投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。 | ||
公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择18501194397 ... |
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