二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢?办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢?
一、二类医疗器械经营备案注册地址要求:
1、办公面积不少于100平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于60平方;(我公司可提供)
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、二类医疗器械备案人员要求:
1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;
2、具有大专以上学历3名或是IT行业
三、申请二类医疗器械经营备案提交材料
1、二类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同;
8、其他证明材料等
二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?二类医疗器械备案人员
更新:2024-07-18 09:05 发布者IP:117.119.100.146 浏览:28次![](http://img.11467.com/2019/10-23/4040935367.jpg)
- 发布企业
- 北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京中天得力企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110106MA008PWN07
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- 关键词
- 医疗器械经营许可证办理
- 所在地
- 北京市南三环方庄桥亚胜铂第
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- 18501194397
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产品详细介绍
- 我们的产品目录
- 医疗器械备案
成立日期 | 2014年06月05日 | ||
法定代表人 | 李巧兰 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案 | ||
经营范围 | 投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。 | ||
公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择18501194397 ... |
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