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《代办北京医疗器械公司注册》: 质量管理文件
《代办北京医疗器械公司注册》: 企业应制定与经营范围相适应,并能够保证质量管理体系正常运行和所经营医疗器械质量的管理制度。主要包括:
(一)各部门、各类人员的岗位职责;
(二)首营企业和首营品种审核管理制度;
(三)采购制度;
(四)进货验收制度;
(五)仓储保管制度;
(六)出库复核制度;
(七)质量跟踪制度;
(八)不良事件报告制度;
(九)质量培训和考核制度;
(十)质量信息收集管理制度;
(十一)不合格医疗器械管理制度;
(十二)文件资料、有关记录和凭证的管理制度。
《代办北京医疗器械公司注册》: 企业应建立与质量管理制度相对应的医疗器械质量管理记录。主要内容包括:
(一)首营企业和首营品种审批表;
(二)购进验收记录:应包括到货日期、供货单位、产品名称、注册证号、数量、规格(型号)、生产批号(出厂编号或者生产日期或者灭菌日期)、生产单位、有效期、质量状况、验收结论、验收人员;
(三)直调医疗器械质量验收记录;
(四)销后退回医疗器械质量验收记录;
(五)仓库温湿度记录;
(六)出库复核记录:应包括销售日期、购货单位、产品名称、注册证号、生产单位、规格(型号)、生产批号(出厂编号或者生产日期或者灭菌日期)、有效期、数量、质量状况、复核人员;
(七)售后服务记录;
(八)质量跟踪记录:应包括品名、规格(型号)、生产单位、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况;
(九)质量投诉处理记录;
(十)质量管理制度执行情况检查和考核记录;
(十一)储存与陈列检查记录;
(十二)不良事件报告记录;
(十三)不合格医疗器械处理记录;
(十四)企业职工相关培训记录。
《代办北京医疗器械公司注册》: 企业应建立医疗器械质量管理档案。主要内容包括:
(一)医疗器械法规、规章、规范性文件档案;
(二)所经营医疗器械的质量档案(含产品注册证书、家标准、行业标准或企业标准等);
(三)医疗器械采购、销售合同档案(含购销合同、提供技术支持、医疗器械安装、维修、售后服务等方面的协议或者约定等);
(四)供货方资质档案(含供货方《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人签章并明确授权范围和有效期的委托授权书、供货方销售人员的明等);
(五)用户档案;
(六)企业员工档案(含员工学历、职称、工作简历等基本情况、接受医疗器械法规政策、所经营医疗器械常识、技术培训和考核上岗情况等)。
书经营许可证分批发类和零售类:批发类
1.注册资金不得少于200万。
2.必须有500平米以上的注册地址。
3.必须具备级发行员证。
代办北京市图书营业许可证
2024-11-22 08:00 117.119.100.146 2次- 发布企业
- 北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京中天得力企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110106MA008PWN07
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- 图书零售许可正
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- 北京市南三环方庄桥亚胜铂第
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- 18501194397
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- 总经理
- 付志维 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2014年06月05日 | ||
法定代表人 | 李巧兰 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案 | ||
经营范围 | 投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。 | ||
公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择! ... |
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