医疗器械二类备案没有地址怎么办

2024-11-28 08:00 117.119.100.146 5次
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医疗器械二类备案
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产品详细介绍

北京办理二类医疗器械备案没有地址怎么办

医疗器械经营场所条件

【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

 

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3.?组织机构与部门设置说明

4.?经营范围、经营方式说明

5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6.?经营设施、设备目录

医疗器械经营许可证有效期限:

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证到期了怎么办?

医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?让我来为您提供服务吧!省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题我们来给您解决,相信的力量给您完善的服务。您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务!


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成立日期2014年06月05日
法定代表人李巧兰
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案
经营范围投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。
公司简介中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择! ...
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