有关特殊用途化妆品批文延续承诺制条文

更新:2024-07-30 17:11 发布者IP:124.236.182.204 浏览:1次
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进口化妆品备案 化妆品注册 进口特殊用途 化妆品申报
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产品详细介绍

北京天健华成作为多年专业化妆品备案服务机构,为关注化妆品延续的化妆品备案企业整理了Zui近的相关条文如下:

  1.批准证件(以下简称批件)有效期届满申请延续的特殊用途化妆品,经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的,国家药品监督管理局准予其批件延续申请,事后组织技术审查,并结合日常监管工作加强监督检查。

  2.需要申请批件延续的,自产品批件届满前6个月起,申请人按照2019年第45号公告(以下称“本公告”)附件1的要求,对产品开展全面自查。经自查评估符合要求的,申请人应在批件有效期届满30个工作日前通过国家药品监督管理局特殊用途化妆品审批平台提交自查承诺报告(样例见附件2)及批件延续申请;经国家药品监督管理局形式审核符合要求的,准予延续。

  3.国家药品监督管理局组织对准予延续产品的申请资料开展事后技术审查,发现资料内容存在问题需要补充或说明的,要求申请人限期补充资料;发现存在虚假承诺或提交虚假资料情形的,依法撤销产品批件。

  4.省级药品监督管理部门要加强对延续产品的监督检查,发现违法违规情形的,依法立案查处;需要撤销行政许可的,上报国家药品监督管理局。

  5.未按照本公告要求取得化妆品批件延续许可的,自化妆品批件有效期届满之日起,产品不得生产或进口。

  6.本公告自2019年6月30日起实施。此前已提出批件延续申请,由于存在补正资料等情形尚未受理的,申请人应当于2019年9月1日前,按照本公告要求重新提交批件延续申请;此前已受理但尚未开展技术审评的批件延续申请,申请人可选择继续按照原有程序和要求完成审评审批,或者撤回申请并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延续申请;此前受理并已开展技术审评的批件延续申请,继续按照原有程序和要求完成审评审批。

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法定代表人韩歆
注册资本100
主营产品化妆品备案注册,保健食品申报注册
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公司简介北京天健华成国际投资顾问有限公司(www.zhuceabc.cn)是一家面向健康产业及化妆品产业,为企业提供新品研发、注册申报、市场咨询、营销策划、招商推广、产品销售等全方位服务的专业独立法人机构。公司下辖多家子公司,并在美国、日本、韩国、欧洲等地设立代表处。公司2003年成立以来,得到长足发展,成为业内品牌企业,为全球几十个国家上千个企业提供服务。主营业务:保健食品注册、化妆品注册、其他健康相关 ...
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