北京如何办理三类医疗器械经营许可证。北京办理医疗器械经营许可证都有什么要求,北京注册医疗公司的条件有哪些,都有哪些硬性要求呢。
目前北京办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足
(一):面积要求。目前北京市医疗器械监管相关单位新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面积不得小于六十平米。
(二):人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机人员担当企业的质量管理人,企业的法人必须有大专以上学历。
(三):企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消,要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统,对企业的进销存进行统计。
自2014年8月15号起,北京各区二类医疗产品取消审批医疗器械经营许可证,二类产品只需要备案登记。新设的医疗器械单位二类产品不再写到医疗器械经营许可证
销售二类医疗器械备案须知
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品yao品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,相关监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。并且应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查
医疗器械二类备案如何快速办理如何拿证实力证明一切
2024-11-14 08:00 117.119.100.146 3次- 发布企业
- 北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京中天得力企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110106MA008PWN07
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产品详细介绍
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- 医疗器械备案
成立日期 | 2014年06月05日 | ||
法定代表人 | 李巧兰 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案 | ||
经营范围 | 投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。 | ||
公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批二类备案可以提供地址提供人员)、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证,互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择! ... |
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