快速办理北京医疗器械二类备案三类审批等业务

更新:2024-06-25 08:50 发布者IP:117.119.100.146 浏览:1次
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北京中天得力企业管理咨询有限公司商铺
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北京中天得力企业管理咨询有限公司
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关键词
医疗器械二类备案三类审批
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产品详细介绍

何办理北京医疗器械经营许可证,现北京医疗器械审批分为二类备案表及三类许可证。如何审批经营许可证,被那里徐可获赠需要准备哪些相关材料,什么房产能过,需要哪些人员,您都了解吗?

中天得力企业管理咨询有限公司代办朝阳区医疗器械经营许可证,现在新的规定是二类医疗器械不用审批了,可以直接备案后经营,三类医疗器械经营许可证需要审批,北京医疗器械验收标准于2015年10月份执行新的标准,但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更,医疗器械公司法人变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器械公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器械公司冷库变更)

代理北京《医疗器械经营企业许可证》新开办业务

代理北京《医疗器械经营企业许可证》变更业务

代理北京《医疗器械经营企业许可证》换证业务

代理北京市海淀、朝阳、丰台、通州、亦庄等全城区域《医疗器械经营企业许》

《医疗器械经营企业许可证》诊断试剂可以提供冷库,或者制作冷库

二类备案\三类审批

申请流程:

1填报网上申请表

2将申报材料申报至药监局

3人员培训

4现场布置

【二类备案】

从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。

【三类备案】

三类医疗器械审批(三类的医疗器械:6815/6845/6864/6865/6866需要60平方米的办公室80平方米库房;6821/6846/6863/6877需要100平方米的办公室40平方米库房;其他的医疗器械需要60平方米的办公室,20平方米的库房;

现在办理医疗器械公司,要求越来越严格了,没有注册地址,没有仓库,没有质量管理人员,没有冷库,是不是感觉很难办理,是不是特别无助呢?

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?

让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!

我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决,相信团队的力量给您较完善的服务。

您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务

中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址 加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批 二类备案可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择


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医疗器械备案
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成立日期2014年06月05日
法定代表人李巧兰
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械二类备案三类审批,辐射安全许可证办理,医疗机构审批,保健食品,图书零售,食品流通,工商注册,互联网药品信息服务资格证书,进京施工备案
经营范围投资咨询;组织文化艺术交流活动;设计、制作、代理、发布广告;摄影扩印服务;翻译服务;承办展览展示活动;组织、筹备、策划组织艺术大赛;公共关系服务;会议服务;家庭劳务服务;婚庆服务;投资管理;经济贸易咨询;技术服务、技术咨询、技术开发;电脑动画设计;销售建筑材料。
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