医用冷库认证机构 GSP冷库验证

2022-09-28 14:22 111.196.211.251 6次
发布企业
北京精创首工科贸有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
北京精创首工科贸有限公司
组织机构代码:
110114016996305
报价
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关键词
冷库验证
所在地
北京市昌平区回龙观镇北清路1号院7号楼12层2单元1207
联系电话
17610997393
手机
18810447393
联系人
蔡经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

主要业务范围:

GMP/GSP医药冷链:

医药冷库设计安装:2-8℃药品冷库设计、净化车间冷库安装、药品阴凉库报价、恒温恒湿库设计;

温湿度监测报警系统:GSP温湿度记录仪、GMP温湿度在线监测系统、GPRS远程实时温湿度系统;

运输冷链设备销售:GSP医药冷藏车报价、GSP药品冷链保温箱、GPRS车载药品冷藏箱价格;

医药冷链验证服务:GMP库房验证、GSP冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证、温湿度系统验证;

工作依据
   《药品经营质量管理规范》第六节校准与验证
  第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
    附件5验证管理
  第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效的正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量;
  第五条企业应当根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。定期验证间隔时间不应当超过1年。
   附录2仪表的校准
gsp附录2药品储存运输环境温湿度的自动监测第十五条规定:企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

验证业绩
精创首工自新新版gsp颁布以来,每年为客户出具冷链验证报告达到12万份,为5600多家企业的5000多座冷库、4000多辆冷藏车,提供符合要求的第三方冷链验证服务,每年全国举办五十几场的验证培训服务,培训超过3000以上的客户人员。精创首工gsp冷链验证,智慧验证的,医药gsp行业的企业,我们将继续以稳定合规的软硬件和卓越的验证服务为全国医药企业服务!

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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2014年04月03日
法定代表人蔡方旗
注册资本100
主营产品冷库安装,北京冷库,冷库设计,冷库验证,冷库维修,医药冷库,保鲜库,冷藏库,保温箱验证,医药冷链运输箱,温湿度记录仪
经营范围技术开发、技术推广、技术服务;专业承包、劳务分包;租赁建筑工程机械设备;城市园林绿化工程施工;物业管理;建筑物清洁服务;工程技术咨询;软件开发;承办展览展示活动;销售计算机、软件及辅助设备、建筑材料、装饰材料、家用电器、机械设备及配件、电子产品、五金交电、金属制品、汽车配件、润滑油;...
公司简介冷库安装哪家强?中国北京找精创!北京精创首工科技有限公司是在一家在京从事制冷行业多年、敢于创新、勇于开拓,集研发、设计、安装、售后与一体的先进冷库安装公司。本公司专业提供冷库建造,冷库安装以及冷库配套产品销售。主要业务有:北京冷库安装、冷库设计、组合冷库安装、保鲜冷库安装、小型冷库安装、医药冷库安装、低温冷库安装、高温冷库安装、食品冷库安装、冷冻冷库安装、速冻冷库安装、土建冷库安装等。公司具备先进 ...
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