医疗恒温箱60-80℃福意联公司在激烈的市场竞争中不断求新，以优异的产品，具有竞争力的价格及快捷周到的服务赢得了广大用户的支持与信赖，建立了以“福意联”为的产品；经过18年的发展**，无论在公司规模、人员素质、产品品种、销售能力和等各方面了同行及用户的广泛认可。福意联：恒温，加温，低温，冷藏，高低温及车载冷链设备等。
手术室恒温箱60-80度用途：产品适用于手术室、ICU、急诊科，放射科，肾内科，神经内科等。手术室恒温箱适可加温液体、生理盐水、冲洗液等相关液体。手术室恒温箱用于术中液体常规加温（加温至人体体温37℃），或高温加温（妇产科手术室或者前例腺手术，生理盐水60-80℃）。
医疗恒温箱60-80℃推荐产品参数
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型号 容积 温度 外形尺寸
FYL-YS-50LK 50升 4~38℃ 430×488×535mm
FYL-YS-100L 100升 4~38℃ 480x470x843mm
FYL-YS-138L 138升 4~38℃ 540x545x830mm
FYL-YS-50L 单门单锁 50升 4-48℃ 430*480*510mm
FYL-YS-50LK 单门双锁 50升 4~38℃ 430×488×535mm
FYL-YS-100L 单门双锁 100升 4~38℃ 480x470x843mm
FYL-YS-138L 单门双锁 138升 4~38℃ 540x545x830mm
FYL-YS-150L 单门单锁 150升 2-48℃ 595×570×865mm
FYL-YS-280L 单门单锁 280升 2-48℃ 595×570×1445mm
FYL-YS-230L 单门单锁 230升 2-48℃ 595×570×1200mm
FYL-YS-310L 单门单锁 310升 2-48℃ 595×680×1293mm
FYL-YS-430L 单门单锁 430升 2-48℃ 595×680×1805mm
FYL-YS-828L 双门双锁 828升 2-48℃ 1265×680×1830mm
FYL-YS-1028L 双门双锁 1028升 2-48℃ 1265×680×2150mm
低温系列
FYL-YS-100E 单门单锁 100升 2~8℃ 480x490x845mm
FYL-YS-128 单门单锁 88升 -30~10℃ 545×570×850mm
FYL-YS-66L 单门单锁 66升 2~8℃ 430×480×645mm
FYL-YS-88L 单门单锁 88升 2~8℃ 480×470×840mm
型号 容积 温度,可调控 外型尺寸
恒温系列
FYL-YS-150L 150升 2-48℃ 595×570×865mm
FYL-YS-280L 280升 2-48℃ 595×570×1445mm
FYL-YS-230L 230升 2-48℃ 595×570×1200mm
FYL-YS-310L 310升 2-48℃ 595×680×1293mm
FYL-YS-430L 430升 2-48℃ 595×680×1805mm
FYL-YS-828L 828升 2-48℃ 1265×680×1830mm
FYL-YS-1028L 1028升 2-48℃ 1265×680×2150mm
FYL-YS-151L 150升 0-100℃ 595×565×860mm
FYL-YS-281L 280升 0-100℃ 595×565×1440mm
FYL-YS-431L 430升 0-100℃ 595×675×1795mm
FYL-YS-100E 发泡门 100L 2~8℃ 480x490x845mm
FYL-YS-128L 发泡门 88L -30~10℃ 545×570×850mm
FYL-YS-66L 玻璃门 66L 2~8℃ 430×480×645mm
FYL-YS-88L 玻璃门 88L 2~8℃ 480×470×840mm
低温运输及保存系列
型号 容积 温度,可调控 外型尺寸
FYL-YS-18A 18L -25~25度(恒温) 520×270×360 mm
FYL-YS-30L 30L-19℃~10℃ 560x400x397mm
FYL-YS-45L 45L -19℃~10℃ 650x400x430mm
FYL-YS-60L 60L -19℃~10℃ 650x400x520mm
FYL-YS-108L 108L -19℃~10℃ 605x570x932mm
FYL-YS-258L单开门 258L -19℃~10℃ 1040x630x910mm
FYL-YS-7 双区间 73L -18℃~10℃ 791×483×533
FYL-YS-95A 双区间 95L -18℃~10℃ 791×483×633
FYL-YS-117A双区间 117L -18℃~10℃ 791×483×733
FYL-YS-81A 单区间 81L -18℃~10℃ 791×483×533
FYL-YS-105A 单区间 105L -18℃~10℃ 791×483×633
FYL-YS-129A 单区间 129L -18℃~10℃ 791×483×733
FYL-YS-50LGW 50升 0~38℃ 430*480*510mm
FYL-YS-100LGW 100升 0~38℃ 480×490×840mm
★温度控制
采用精度传感器控制、显示、报警，风冷，微电脑控制，数字温度显示，箱内温度控制在2℃~48℃范围内。
★*保障
具备低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警等。开机延时保护，避免同时启动造成电流过大影响其他设备及线路故障。
★制冷系统
压缩机，无氟效制冷剂，采用风机、冷凝风机，性能优越，效风冷系统设计，制冷速度快，温度更均匀。
★人性化设计
内置可调节搁架，方便使用，*门锁设计，防止随意开启，内设照明灯，自动除霜功能，免除了人工化霜，方便使用，LED温度显示屏幕，便于观察，内外霜选用便于清洁、耐冲击、材料，应对各种使用环境。
福意联本着“质量，服务，发展”的精神，以“可靠产品、合理价格、贴心服务”的理念公开的原则向您郑重承诺：
一、我方确保按合同参数的设备配置和价格供货。
二、医疗恒温箱60-80℃质量保：我方提供设备全部为全新设备（包括零部件），且设备的各零部件是产品出厂时的原始配置
三、包装：我方提供的设备将严格按照包装完好，并承诺*无损的运抵现场。
四、验收：我方承诺供设备开机正常，随机的备品、备件、手册和相关资料齐全。验收过程中如出现问题，我方将严格按照“三包”政策执行。
医疗恒温箱60-80℃使用案例图片
与2003版相比，13485：2016《质量管理用于法规的要求》让人印象深刻的变化之一是加强了风险管理的要求，不仅对产品和服务的全生命周期实施风险管理，而且明确了对质量管理过程实施风险管理的要求，提出“应用基于风险的方法控制质量管理需的适当过程”（4.1.2b）。在过程及外部供方控制、软件确认、培训策划、反馈信息收集等条款中也均提到风险的识别及管理控制，进一步扩展了风险管理的应用范围。
13485是监管动态的风向标，欧盟、FDA以及NMPA出台的法规中也均有风险管理的相关规定，以保产品安全性和有效性。尤其关注风险管理，从监管活动中可见一斑，比如，依据风险等级进行医械分级管理、依据风险等级进行召回分级管理、医械产品注册时必须包含风险分析文档、质量管理必须包含风险管理控制程序等等。
YY /T 0316-2016/14971:2007（更正版）《风险管理对的应用》中虽然明确了的风险管理流程和要求，但是目前国内很多企业的现状是，按照14971的要求，仅仅搭建了各自公司风险管理的框架，并未真正将产品设计、研发技术、临床数据、质量等进行有效融合，从而导致风险管理只是单纯为了符合而做，并未发挥其实际价值和真正意义。
风险管理如此重要，又如此有难度，那医械企业应怎样操作以保风险管理发挥其效益呢？本文从以下六点着手，为大家提供一些思路参考：
1、普及全员思想意识
“世上只有两种力量：利剑和思想。从长而论，利剑总是败在思想手下。”风险管理工作小组需要持续不断、日复一日的宣贯，在全员中树立风险管理的思维意识。推荐一个非常有效的方法：及时进行当下典型事件的宣导。比如，可以借某某因偷税漏税而导致的严重后果，给大家宣贯依法纳税意识；同理，可以借长生生物的负面教材和恶劣社会影响，给全员树立风险管理理念，让大家充分认识到风险管理重要性。当风险管理在公司已被普遍接受时，风险管理的步算是真正扎根了。
2、管理层鼎力支持
根据帕累托法则的拓展，风险管理工作小组的一项重要工作，就是赢得公司高管层的大力支持。回顾各企业成功推行某些理念、方法工具的过程，无一不是从上而下需要高管层的支持。如果高管们未能充分认识到风险管理会给企业带来的效益，则他们并不会真正推行风险管理。那么高管怎样才会支持呢？除了参考第1条中提到的方法，还可以对管理层有针对性的“洗脑”，可以风险管理交流会、时事热点等实例共享等营造高管们的带入感。当高管团队开始关注风险管理时，就会纳入企业的战略考量，风险管理的第二步算是开始萌芽了。
3、读透风险管理
风险管理是一项技术性非常强的工作，需要不同学科背景的人相互配合，涉及市场、临床、研发、技术、生产、质量、等各个环节的人员参与，并且这些小组成员需有风险管理的培训经历和各自领域丰富的工作经验。必要时，企业可以外部、科研院等作为顾问加入到风险管理小组中。此外，企业还应提供相关的培训资源，保团队人员熟悉FMEA、HACCP等工具，确保团队人员的资质。吃透、让理解到位、并能熟练运用工具，风险管理的第3个难点算是解决了。
4、有效执行文件规定
与质量管理中的不合格管理程序、纠正预防措施控制程序等类似，企业的风险管理控制程序及其相关三层文件应有可执行性，可以作为企业日常开展工作的依据。风险管理文件的流程应与14971相一致，并充分考虑企业产品的相关特性，制定严重度（S）和发生概率（O），合理分析风险/受益比，保整个风险管理过程的规范性和有效性。同时，风险管理活动的有相关记录，如会议纪要、历版文件、相关记录表单等，均应按QMS的相关规定保存。
5、结合具体产品分析
风险管理不是一纸空壳，而应切切实实运用到产品设计、生产、质量控制、安装、临床反馈等环节中，成为产品安全有效的有力保障。不同企业有不同的医械产品，或者同一企业也有不同的医械产品，、植入、体外诊断、定制式义齿或者无源、有源等，企业应做好产品的分类分析评价，将风险管理活动结合具体产品而展开，这样才会真正体现风险管理的效用，才会发挥风险管理对具体产品的价值。
6、有机融合整体推进
风险管理不是独立的，应将风险管理与企业其它的有机融合，比如与质量管理融合、与法律法规融合、与知识产权融合。如同很多公司正在推行的企业化工作一样，风险管理只有与其它融会贯通脉相连，才会在企业运营过程中真正落地实施，从而达到保产品安全、有效的终目的。区别于9000：2015中风险的定义是“不确定性的影响”，14971中风险的定义是“伤害发生的概率和该伤害严重度的组合”，以在这些不同下，将14971风险管理与其它管理进行充分融合，企业可以真正将风险管理落地实施，并发挥出其效益，企业也会其更好的收益。
完善的风险管理是实现企业快速健康发展不可缺的重要组成部分。以上笔者对14971风险管理在企业实操中的一些心得，对企业相关人员有启发，继而推行相关的改进活动，真正让风险管理的转盘转起来，让企业切实感受到风险管理的益处。