支气管插管检测机构，支气管插管检测

支气管插管检测是对各类支气管插管产品的质量、安全及使用性能指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估支气管插管的生物相容性、密封性能、结构完整性等关键维度，保障支气管插管在临床麻醉、呼吸支持、手术气道管理、危重症救治等场景中使用安全、操作便捷、性能可靠，是支气管插管原料验收、生产制造、成品检验、临床应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

左侧支气管插管、右侧支气管插管、一次性使用支气管插管、可重复使用支气管插管、带套囊支气管插管、无套囊支气管插管、加强型支气管插管、普通型支气管插管、儿童专用支气管插管、成人标准支气管插管、新生儿支气管插管、急救用支气管插管、手术专用支气管插管、硅胶支气管插管、聚氯乙烯支气管插管

检测项目

生物相容性检测、套囊密封性能检测、结构完整性检测、尺寸精度检测、导管柔韧性检测、耐爆破压力检测、连接牢固性检测、表面光滑度检测、无菌性检测、细胞毒性检测、致敏性检测、溶血性能检测、环氧乙烷残留量检测、老化性能检测、外观质量检测

检测标准

1、YY/T 0284-2017《气管插管》：规定气管插管的通用技术要求，适用于支气管插管的基础质量检测。

2、GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》：明确医疗器械生物学评价的通用要求，用于支气管插管的生物相容性检测。

3、YY/T 0313-2014《医用高分子产品 包装和制造商提供的信息》：规范医用高分子产品的包装要求，适用于支气管插管的包装检测。

4、GB 15980-2009《一次性使用医疗用品卫生标准》：规定一次性使用医疗用品的卫生要求，用于一次性支气管插管的无菌检测。

5、YY/T 0681.1-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南》：明确无菌医疗器械包装的加速老化试验方法，适用于支气管插管的包装稳定性检测。

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。