手术解剖器检测中心，手术解剖器检测

手术解剖器检测是对各类手术解剖器产品的质量、性能及医用安全指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估手术解剖器的锋利度、耐腐蚀性能、生物相容性等关键维度，保障手术解剖器在临床手术、解剖实验、微创手术等场景中使用安全、操作精准，是手术解剖器生产制造、灭菌消毒、临床应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

医用手术解剖器、实验用手术解剖器、微创专用手术解剖器、骨科手术解剖器、外科手术解剖器、眼科手术解剖器、耳鼻喉科手术解剖器、妇产科手术解剖器、一次性手术解剖器、可重复使用手术解剖器、不锈钢手术解剖器、钛合金手术解剖器、绝缘型手术解剖器、加长型手术解剖器、弯头手术解剖器

检测项目

锋利度检测、耐腐蚀性能检测、生物相容性检测、表面粗糙度检测、尺寸精度检测、连接牢固度检测、灭菌有效性检测、疲劳强度检测、硬度检测、弹性检测、抗弯曲性能检测、无毒性检测、细胞毒性检测、溶血性能检测、环氧乙烷残留量检测

检测标准

1、GB 18475-2015 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢

2、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

3、GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

4、YY/T 0176-2005 手术器械 解剖刀

5、YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢