多肽类化合物检测机构，多肽类化合物检测

多肽类化合物检测是对各类多肽类化合物的质量、性能及安全指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估多肽类化合物的纯度、结构完整性、生物活性等关键维度，保障多肽类化合物在使用场景中质量可控、功效稳定，是多肽类化合物合成制备、分离纯化及应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

天然提取多肽类化合物、化学合成多肽类化合物、基因重组多肽类化合物、药用多肽类化合物、保健功能多肽类化合物、抗菌多肽类化合物、抗病毒多肽类化合物、抗肿瘤多肽类化合物、激素多肽类化合物、酶活性多肽类化合物、免疫调节多肽类化合物、神经肽类化合物、抗氧化多肽类化合物、靶向多肽类化合物、短肽类化合物

检测项目

氨基酸序列分析、分子量测定、纯度检测、生物活性检测、异构体检测、残留溶剂检测、原料残留检测、水分含量检测、灰分检测、重金属检测、微生物限度检测、无菌检测、热原检测、内毒素检测、肽键完整性验证

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法：规定多肽类化合物纯度含量及杂质的检测方法与判定标准

2、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431 质谱法：明确多肽类化合物分子量及结构鉴定的技术要求

3、YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求：适用于医用多肽类化合物生产过程的质量管控检测

4、GB/T 28467-2012 生化制品 多肽含量测定 分光光度法：规范多肽类化合物含量的快速检测流程

5、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1143 热原检查法：界定注射用多肽类化合物热原控制的检测标准

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。