固体药品检测中心，固体药品检测

固体药品检测是对各类固体药品的成分含量、药效稳定性及安全合规性开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估固体药品的含量均匀度、崩解时限、溶出度等关键维度，保障固体药品在临床应用、储存流通等场景中疗效可靠、安全无害，是固体药品研发生产、质量检验、上市销售环节质量把控的重要举措。

检测范围

片剂固体药品、胶囊剂固体药品、颗粒剂固体药品、散剂固体药品、丸剂固体药品、栓剂固体药品、膜剂固体药品、滴丸剂固体药品、缓释制剂固体药品、控释制剂固体药品、外用膏剂固体药品、冻干制剂固体药品

检测项目

含量测定检测、含量均匀度检测、崩解时限检测、溶出度检测、释放度检测、重量差异检测、粒度分布检测、干燥失重检测、水分含量检测、微生物限度检测、重金属检测、残留溶剂检测、有关物质检测

检测标准

1、《中华人民共和国药典》四部通则0101《片剂》：规定片剂类固体药品的质量要求与检测方法，规范产品质量管控。

2、《中华人民共和国药典》四部通则0931《溶出度与释放度测定法》：明确固体药品溶出度与释放度的检测流程，保障药效指标精准性。

3、《中华人民共和国药典》四部通则0102《胶囊剂》：确立胶囊剂固体药品的技术要求与检验规则，评估产品合规性。

4、《中华人民共和国药典》四部通则1101《微生物限度检查法》：规范固体药品微生物指标的检测方法，保障用药安全。

5、《中华人民共和国药典》四部通则0821《重金属检查法》：规定固体药品中重金属的限量要求与检测流程，评估产品安全性。

检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。