





随着国家对医疗行业监管体系的不断完善,口腔诊所备案已成为合法执业的重要前提。无论是新开设的牙科门诊,还是转型中的小型医疗机构,都必须完成诊所备案程序,取得诊所备案证(也称诊所备案许可证或诊所备案凭证),方可正式对外营业。那么,究竟什么是诊所备案?哪些主体需要办理?又该如何高效、合规地完成整个流程?本文由华彬天宏专业团队为您系统梳理。
根据《诊所备案管理暂行办法》及相关政策规定,自2023年起,全国范围内对不设床位、仅提供常见病诊疗服务的诊所实行备案制管理,取代了以往的审批许可制度。这意味着,符合条件的口腔诊所无需再等待漫长的行政审批,只需向属地卫生健康行政部门提交完整材料并完成备案登记,即可获得诊所备案许可,合法开展诊疗活动。

以下类型的机构需依法完成备案诊所手续:
新设立的口腔诊所、牙科门诊部;
已有医疗机构拟变更执业地址或诊疗科目;
原持有《医疗机构执业许可证》但未完成备案转换的单位;
拟从事口腔种植、正畸、修复等基础诊疗服务的个体或合伙制诊所。
简言之,只要涉及面向公众提供口腔诊疗服务,无论规模大小,均需完成诊所备案。

要顺利通过备案审核,申请主体需满足以下核心条件:
人员资质:至少配备1名取得《医师资格证书》和《医师执业证书》的口腔执业医师,且注册执业范围为口腔专业;护士配置需符合地方卫健部门要求。
场地要求:诊疗场所面积、功能分区(如候诊区、诊疗室、消毒区等)需符合当地卫生标准,具备基本感染控制条件。
设备设施:配备与诊疗项目相匹配的口腔综合治疗台、消毒灭菌设备、急救药品等。
管理制度:建立完善的医疗质量、安全、消毒隔离及病历管理制度。
合法主体:申请单位须为依法注册的企业或个体工商户,经营范围包含“医疗服务”相关内容。
前期准备:核对场地、人员、设备是否达标;
材料整理:包括营业执照、医师资格证明、场地使用证明、布局图、制度文件等;
线上/线下提交:通过属地卫健委指定平台或窗口递交备案申请;
现场核查(部分地区适用):卫健部门可能安排实地检查;
备案公示与发证:审核通过后,系统生成电子或纸质诊所备案凭证。
整个周期通常在15–30个工作日内完成,具体时效因地区政策略有差异。

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诊所备案不仅是法律合规的“通行证”,更是赢得患者信任、提升品牌公信力的基础。与其在繁琐流程中反复试错,不如交由专业团队高效推进。华彬天宏愿以扎实经验与细致服务,助力您的口腔诊所快速、稳妥取得诊所备案许可证,安心启航!
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| 成立日期 | 2020年08月17日 | ||
| 法定代表人 | 李如兰 | ||
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