医药中间体检测机构，医药中间体检测

医药中间体检测是对医药合成过程中各类中间体产品的纯度、结构特性及杂质含量开展的专业验证工作，通过精准的化学分析与仪器检测手段，评估中间体的成分合规性、反应活性及质量稳定性等关键维度，保障医药产品合成的安全性与有效性，是医药研发、生产质控及供应链管理的核心技术支撑。

检测范围

芳香族医药中间体、杂环类医药中间体、脂肪族医药中间体、氨基酸类中间体、甾体类中间体、抗生素类中间体、维生素类中间体、造影剂中间体、抗肿瘤药物中间体、抗病毒药物中间体、心血管药物中间体、抗感染药物中间体、解热镇痛药物中间体、抗抑郁药物中间体、降糖药物中间体

检测项目

纯度测定、有关物质检测、水分含量测定、熔点测定、沸点测定、旋光度检测、红外光谱鉴别、核磁共振光谱分析、高效液相色谱分析、气相色谱分析、重金属含量检测、残留溶剂检测、炽灼残渣检测、氯化物含量测定、盐含量检测、pH值测定

检测标准

1、GB/T 23942-2009《化学试剂 医药中间体 通用技术条件》：规定医药中间体的通用技术要求与检验规则。

2、USP 45-NF 40《美国药典-国家处方集》：提供医药中间体的纯度与杂质检测参考标准。

3、EP 10.0《欧洲药典》：明确医药中间体的质量控制指标与检测方法。

4、GB/T 601-2016《化学试剂 标准滴定溶液的制备》：规范医药中间体滴定分析的试剂制备要求。

5、GB/T 606-2003《化学试剂 水分测定通用方法 卡尔·费休法》：界定医药中间体水分含量的检测技术流程。