


“明天就要进行新批次抗癌药物的临床试验,核心检测试剂全在冷藏箱里,现在设备智能监控系统瘫痪,温度数据都查不到了!”北京大兴生物医药基地某制药企业的研发总监周先生,在傍晚时分打来紧急求助电话。对生物制药企业而言,海尔医用冷藏箱不仅是试剂存储设备,更是研发数据可靠性的“安全中枢”。我们专为药企定制的海尔医用冷藏箱维修服务,正以“精准溯源、系统焕新”的优势,守护药企的研发生命线。 生物制药企业的医用冷藏箱与其他场景有本质区别:存储的试剂多为高价值、高敏感性的生物活性物质,部分单抗试剂单支价值超万元,且对温度的记录精度要求达到0.1℃,需满足GMP(药品生产质量管理规范)的全程追溯要求;设备多与企业的ERP系统联动,智能监控故障会直接影响生产计划。周先生所在企业使用的海尔DW-40L508型医用冷藏箱,用于存储临床试验用检测试剂,此次故障导致温度数据无法上传,若24小时内无法修复,将延误整个试验进度。 接到求助后,我们立即启动药企研发应急通道,调配具备GMP合规维修资质的工程师团队。考虑到药企夜间仍有研发人员值守,我们与周先生确定当晚7点进行维修,避免影响次日生产。工程师携带海尔原厂智能控制模块、数据恢复设备,以及两台具备数据记录功能的备用冷藏箱,从大兴服务站出发,20分钟内就抵达企业——这一速度得益于我们在生物医药基地周边设立的专属服务点。 药企的试剂转移有着严苛的合规要求。工程师与企业QA(质量保证)人员共同核对试剂清单,将每支试剂的批号、有效期、存储温度等信息录入追溯系统,随后用无菌转运箱分批次转移试剂,转运箱的温度数据实时同步至企业ERP系统,确保试剂转移全程符合GMP规范。在转移过程中,特别对3批即将用于试验的核心试剂进行单独标记,优先完成转移与温度监控。 通过海尔原厂诊断系统与企业IT部门联动,工程师快速定位故障:一是冷藏箱的智能控制主板出现电路故障,导致数据无法传输;二是温度采集模块老化,数据记录精度下降。维修过程全程在QA人员监督下进行,工程师更换了全新的原厂控制主板和采集模块,随后对设备进行系统调试,重新搭建与ERP系统的对接通道,确保温度数据、设备运行状态等信息实时上传。为验证数据可靠性,工程师模拟了3次温度波动场景,设备均能精准记录并触发报警,数据误差控制在0.05℃以内。 “不仅修好了设备,还帮我们恢复了近3个月的历史数据,这对我们的GMP审计太重要了。”周先生对维修服务的专业性高度认可。维修完成后,我们的工程师不仅出具了包含故障分析、维修记录、配件溯源信息的GMP合规报告,还协助企业QA人员完成了试剂转移与存储的合规性审核。针对药企研发需求,工程师为设备升级了数据备份功能,可实现本地与云端双重备份,避免因系统故障导致数据丢失。 作为北京30余家生物制药企业的指定维修服务商,我们深知药企对合规性与可靠性的jizhi要求。为此,我们建立了药企专属维修档案,每台设备的维修记录、配件更换信息、校准数据都可长期追溯;工程师团队均接受过GMP规范培训,熟悉药企的生产流程与质量要求。我们的配件库中储备了海尔各系列高端医用冷藏箱的核心配件,确保99%的故障可现场解决,维修后提供1年的延长质保服务,远超行业标准。 从中关村生命科学园的创新药企到亦庄的大型制药集团,我们的维修服务已深度融入北京生物医药产业的研发体系。无论是临床试验用试剂存储设备故障,还是生产车间的原料冷藏问题,只要你的海尔医用冷藏箱出现异常,拨打我们的24小时专属服务热线,我们都能以符合GMP规范的解决方案,快速恢复设备稳定运行,守护药企的研发成果与生产安全。
| 成立日期 | 2012年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 徐波(法定代表人) | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 冻干机,超低温循环泵,超低温冷水机,超低温机组,超低温冰箱,高低温试验箱,离心机,超低温冷库,培养箱等等实验室仪器 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;机械设备维修;修理家用电器;销售医疗器械I类、非家用制冷、空调设备、计算机、软件及辅助设备、五金交电、日用品、文化用品、电子产品、通讯设备、试验室设备、机械设备、建筑材料;建筑物清洁服务;机器和办公设备的清洗;锅炉烟囱的清扫;火车、汽车、飞机、船舶的专业清洗和消毒;厨房设备(抽油烟机等)的清洗;房屋的清扫、消毒;工程和技术研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;检测服务;租赁机械设备;施工总承包、专业承包、劳务分包;委托加工高低温试验箱、培养箱、超低温冰箱、冻干机、离心机、试验室仪器;零售药品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;零售药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。 | ||
| 公司简介 | 自主研发生产,销售冻干机,冷水机,高低温循环泵,超低温循环水浴,高低温试验箱,环境试验箱,培养箱,恒温恒湿箱,摇床,超低温机组,超低温冷库,离心浓缩仪,销售,维修进口国产实验室仪器,冻干机,冷水机,高低温循环泵,超低温循环水浴,高低温试验箱,环境试验箱,培养箱,恒温恒湿箱,摇床,超低温机组,超低温冷库,离心浓缩仪,离心机等等 ... | ||









