开诊所是否一定要办诊所备案许可证？政策解读来了

开诊所是否一定要办诊所备案许可证？政策解读来了

随着国家“放管服”改革的深入推进，医疗行业准入门槛逐步优化。许多有志于投身基层医疗服务的人士开始关注：开诊所是否必须办理诊所备案许可证？答案是——是的，依法合规开办诊所，必须完成诊所备案手续。

本文将围绕“诊所备案”这一核心话题，为您系统梳理政策要求、适用对象、办理条件与流程，并简要介绍专业代办服务如何助力高效合规落地。

什么是诊所备案？

根据《诊所备案管理暂行办法》（2022年施行）及后续地方实施细则，诊所备案是指医疗机构在符合法定条件的前提下，向所在地县级卫生健康行政部门提交材料，完成信息登记并取得《诊所备案凭证》的过程。

与过去“审批制”不同，现行制度采用“备案即准入”模式——只要材料齐全、条件达标，即可当场或限时完成备案，无需等待行政审批。但未备案擅自执业属于违法行为，将面临责令停业、罚款等处理。

哪些主体需要办理诊所备案？

以下类型机构在设立时，均需依法办理诊所备案证：

• 个体诊所（如口腔诊所、中医诊所、内科诊所等）

• 合伙制诊所

• 公司制运营的门诊部或专科诊所

• 连锁品牌诊所的单体门店

特别注意：美容诊所、医疗美容机构、牙科门诊等涉及诊疗行为的场所，无论规模大小，均纳入备案管理范畴。

办理诊所备案的基本条件

流程简化，但备案并非“零门槛”。主要条件包括：

1. 人员资质：至少配备1名取得医师执业证书且从事同一专业满5年的执业医师；

2. 场地要求：诊疗场所符合消防、环保、医疗废物处置等规定，面积通常不低于40平方米（各地略有差异）；

3. 设备与制度：具备基本诊疗设备，并建立病历管理、消毒隔离、药品管理等制度；

4. 名称规范：诊所名称需符合《医疗机构命名规范》，不得含有夸大或误导性词汇。

诊所备案办理流程（以多数地区为例）

1. 前期筹备：确定选址、装修、人员聘用；

2. 材料准备：包括申请表、医师资格证、场所证明、平面图、制度文件等；

3. 线上/线下提交：通过地方政务服务网或卫健窗口递交；

4. 形式审查：主管部门在5–10个工作日内完成材料审核；

5. 领取凭证：审核通过后发放《诊所备案凭证》，即视为合法执业依据。

⚠️ 注意：部分地区已实现“一网通办”，但材料格式、细节要求差异较大，稍有疏漏即被退回，延误开业计划。

疑难问题频出？专业代办更高效

现实中，不少创业者因不熟悉政策细节，在备案过程中遭遇以下难题：

• 医师注册与备案专业不符；

• 场所用途性质不符合医疗用途；

• 材料格式不规范，反复补正；

• 跨区域政策理解偏差，导致流程卡顿。

此时，选择具备经验的第三方服务机构，可显著提升效率。华彬天宏长期专注于医疗资质代办领域，提供诊所备案全包服务，涵盖：

• 政策咨询与可行性评估

• 材料撰写与合规性预审

• 协调卫健、住建、消防等多部门沟通

• 疑难案例专项处理（如历史违规记录、特殊科室备案等）

我们坚持“一手代办、全程跟进”，确保客户从筹备到拿证无缝衔接。

关于费用说明

诊所备案本身不收取行政费用，但涉及场地改造、人员配置、材料公证等隐性成本。若委托专业机构代办，服务费用根据地区复杂度、加急需求、是否含配套咨询等有所差异。华彬天宏提供透明化报价，无隐形收费，具体可结合实际需求定制方案。

开诊所，合规是第一步。诊所备案许可证（即《诊所备案凭证》）不仅是法律要求，更是赢得患者信任、对接医保、开展合作的基础凭证。与其在政策迷宫中摸索试错，不如借助专业力量，让备案之路更顺畅、更安心。

如您正在筹划开设备案诊所，或对诊所备案许可流程存在疑问，欢迎联系华彬天宏，获取一对一政策解读与落地支持。