药用聚乙烯塑料袋检测机构， 药用聚乙烯塑料袋拉伸强度检测

定义：药用聚乙烯塑料袋是采用符合药用标准的聚乙烯树脂为原料，经吹塑、制袋等工艺制成的包装材料，具有无毒、化学稳定性好、密封性佳的特点，用于药品（如片剂、胶囊、颗粒剂）的内包装或外包装，需满足药品包装的安全性和相容性要求。

检测项目：物理性能检测、化学性能检测、生物安全性检测、密封性检测。

检测内容：物理性能检测包括厚度均匀性、拉伸强度、断裂伸长率、热封强度测试；化学性能检测涵盖溶出物试验、重金属含量、蒸发残渣、脱色试验；生物安全性检测包括细菌内毒素、无菌检查、细胞毒性、皮肤刺激性试验；密封性检测采用负压法或气泡法验证包装袋无泄漏。

检测指标：厚度偏差≤±10%、拉伸强度≥12 MPa、断裂伸长率≥300%、重金属含量≤1.0 mg/L、无菌检查合格、密封性试验无泄漏。

检测范围：口服固体制剂、外用药品等非注射剂类药品的聚乙烯包装用袋，包括药用复合膜袋、单层聚乙烯袋。