化验药品成分检测中心，化验药品成分检测

化验药品成分检测是对各类药品的有效成分、杂质含量及相关质量指标开展的专业验证工作，通过色谱分析、光谱检测、滴定分析等精准手段，评估成分纯度、含量均匀度、有害物质残留等关键维度，保障药品临床使用安全有效、质量稳定可控，是药品研发生产、市场监管及临床应用的重要举措。

检测范围

化学合成药品、生物制品、中成药、中药饮片、抗生素类药品、维生素类药品、激素类药品、解热镇痛类药品、抗菌消炎类药品、心血管类药品、消化系统类药品、神经系统类药品、呼吸系统类药品、皮肤科类药品、眼科类药品、注射剂药品、口服制剂药品、外用软膏药品、栓剂药品

检测项目

有效成分含量测定、杂质限度检测、有关物质筛查、水分含量测定、灰分测定、重金属检测、残留溶剂测定、微生物限度检测、无菌检查、细菌内毒素检测、溶出度测定、释放度测定、含量均匀度检测、崩解时限测定、pH值测定、旋光度测定、折光率测定、熔点测定、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱分析、气相色谱分析

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版一部

2、《中华人民共和国药典》2020年版二部

3、GB/T 28400-2012化学药品 残留溶剂测定法

4、GB/T 28401-2012化学药品 重金属测定法

5、YY/T 0188-2017药品包装材料 透气性测试方法

映山红智慧检测由北京清析研究院及29家分院发起，率先在全国范围内联合3000余家专业检测机构共同打造，是专注为企业、政府及事业单位提供检测、分析、测试、认证、司法鉴定、计量校准、知识产权等一站到底集成式服务的创新智慧平台。