药包材检测，药包材检测报告

药包材检测是对药品包装材料的安全性、相容性及使用可靠性开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估理化性能、阻隔效果等关键维度，保障药品储存运输过程中质量稳定、使用安全，是药包材质量管控、药品合规生产及监管验收的重要举措。

检测范围

药用玻璃容器、药用塑料瓶、药用铝箔、药用复合膜、药用硬片、药用软膏管、药用气雾剂罐、药用橡胶塞、药用胶垫、药用瓶盖、药用袋、药用托盘、药用泡罩、药用吸管、药用输液容器

检测项目

外观质量检验、尺寸偏差测量、密封性测试、阻隔性能检测、耐热性能测试、耐低温性能检测、耐灭菌性能试验、化学稳定性评估、溶出物检测、迁移物测定、重金属含量检测、微生物限度检查、穿刺力测试、撕裂强度测定、拉伸强度测试、断裂伸长率检测、透明度测定、pH值测定

检测标准

1、YBB 00122002-2015 药用玻璃容器 耐水性测定法

2、YBB 00032002-2015 药用塑料瓶 密度测定法

3、YBB 00152002-2015 药用复合膜、袋 密封性试验方法

4、YBB 00212004-2015 药用橡胶塞 生物相容性试验指导原则

5、GB/T 17344-2012 包装 包装材料 气相色谱分析用标准试验方法

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