给药毒性试验检测中心，给药毒性试验检测

给药毒性试验检测是对药物及相关制剂在不同给药途径下的毒性反应开展的专业验证工作，通过精准试验手段评估急性毒性、长期毒性等关键维度，保障药物临床应用安全，是药物研发、注册审批及质量管控的重要举措。

检测范围

化学药物、生物制品、中药制剂、疫苗、抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、激素类药物、解热镇痛药物、心血管药物、神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、外用药物、复方制剂

检测项目

急性毒性试验、亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、长期毒性试验、蓄积毒性试验、特殊毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、毒性代谢动力学研究、毒性反应观察、靶器官损伤检测、剂量反应关系分析

检测标准

1、GB 15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验

2、GB 15193.14-2021 食品安全国家标准 亚慢性和慢性毒性试验

3、ICH S4(R2) 人用药物注册技术要求国际协调会 毒理学研究指导原则

4、《药物非临床研究质量管理规范》 国家药品监督管理局 2017年

5、GB/T 21751-2008 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。