灭菌检测报告，灭菌检测机构

灭菌检测是对各类产品、医疗器械及环境的灭菌效果与微生物残留开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估灭菌彻底性、微生物杀灭率、无菌状态等关键维度，保障医疗安全、食品卫生及生产环境合规，是医疗行业、食品加工、制药领域质量管控的重要举措。

检测范围

医疗器械 手术器械 一次性医疗用品 药品制剂 食品加工设备 食品包装材料 实验室器具 医用敷料 生物制品 消毒产品 制药设备 餐饮具 冷链食品 化妆品原料 生产车间环境

检测项目

无菌性检验 微生物存活计数 芽孢杀灭率测定 灭菌时间验证 灭菌温度校准 灭菌压力检测 化学指示物检测 生物指示物检测 残留消毒剂检测 微生物污染溯源 灭菌均匀性评估 无菌有效期验证 湿热灭菌效果检测 干热灭菌效果检测 辐射灭菌效果检测

检测标准

1、GB 18278-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 要求

2、GB 18279-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 要求

3、GB 18280-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 要求

4、ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分 要求

5、GB/T 19973-2018 医疗器械 微生物学要求

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。