药剂检测中心，药剂第三方检测机构

药剂检测是对各类药剂产品的质量、有效性及安全性指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估药剂的含量、纯度、稳定性等关键维度，保障药剂在临床使用、药品生产等场景疗效达标、安全可控，规避质量缺陷引发的药效不足、不良反应等风险，是药剂研发质控、生产验收及市场监管环节的重要举措。

检测范围

化学合成药剂、中药制剂、生物制药剂、抗生素类药剂、抗病毒类药剂、解热镇痛类药剂、心血管类药剂、消化道类药剂、外用消毒药剂、注射用药剂、口服固体制剂、口服液体制剂、缓释控释药剂、靶向药剂、麻醉类药剂

检测项目

含量测定、有关物质检测、溶出度检测、崩解时限检测、微生物限度检测、重金属检测、残留溶剂检测、水分检测、pH值检测、澄清度检测、粒度分布检测、稳定性检测、无菌检查、效价测定、溶血性检测

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版四部：规定药剂通用检测方法与质量要求，提供核心依据。

2、GB/T 21049-2007《中药指纹图谱 相似度评价系统》：明确中药制剂指纹图谱检测的判定标准。

3、YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》：规范药用辅料及医疗器械配套药剂检测的操作标准。

4、ChP 2020 通则0901《pH值测定法》：适用于药剂pH值检测的判定依据。

5、USP 45-NF 40《United States Pharmacopeia-National Formulary》：为进口药剂质量检测提供方法依据。

检测服务

国标、行标、军标全覆盖，严控3000+仪器开放共享，非标测试方案。

质量合规，助力产品高效认证，规避市场定制，破解复杂场景验证瓶颈，缩短研发风险周期。

成分解析、配方优化、失效溯源，依托十万级数据库精准定位根因，驱动产品迭代升级。

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。