肝素钠比旋度检测，肝素钠检测第三方机构

肝素钠检测是针对抗凝血药物肝素钠开展的质量与安全指标测试，直接关系到临床用药安全、药品生产合规性及患者治疗效果。作为从动物组织中提取的黏多糖类药物，其效价不足会导致抗凝效果失效，杂质超标则可能引发过敏反应或血栓风险，检测结果是药品研发、生产质控及市场准入的核心依据，对保障医药领域用药安全至关重要。

【检测标准】

《中国药典》2020 年版二部 肝素钠

USP 43-NF 38 肝素钠标准

EP 10.0 肝素钠质量标准

GB/T 39725-2020 动物源性医疗器械 肝素钠中残留 DNA 的测定

YY/T 1742-2020 肝素类药物分子量与分子量分布测定 凝胶过滤色谱法

SN/T 4592-2016 出口肝素钠中残留蛋白质的测定 凝胶过滤色谱法

ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验

WS/T 659-2020 临床常用抗凝药物的实验室监测

【检测项目】

效价 分子量分布 纯度 比旋度 酸碱度 吸光度 干燥失重 炽灼残渣 重金属含量 残留蛋白质 残留 DNA 细菌内毒素 无菌度 有关物质 澄清度与颜色 抗 Xa 因子活性 抗 IIa 因子活性 稳定性 生物相容性

【检测范围】

医药生产领域：适配注射用肝素钠原料及制剂，聚焦效价与纯度检测

临床监测领域：涵盖患者用药后血液中肝素钠浓度监测，关注抗凝活性检测

动物源原料领域：针对猪肠黏膜等提取原料，强化杂质与安全性指标检测

进出口贸易领域：适配进出口肝素钠产品，满足国际药典标准与合规性检测

【检测报告有什么用】

检测报告为消费者提供了客观、准确的产品质量和安全评估信息。 消费者可以根据检测报告了解产品是否符合相关标准和规定，从而做出明智的购买决策。 它帮助消费者筛选优质和合格的产品，保护其权益和健康安全。

【检测机构说明】

1、自有实验室资质齐全，各省分设检测点，如需确认检测报告资质是否符合您的要求，可找客服安排检测工程师详细对接。

2、检测周期约到样5-10个工作日，具体收费以及测试时间依据样品数量及项目数量确定。

3、流程说明：找客服确认需求一安排工程师对接技术方法及费用一寄样或上门一结果出具及售后。

【公司优势】

1、检测周期短

2、先进的仪器设备以及强大的工程师团队

3、独立的实验室，合理分工

4、签订保密协议，注重客户隐私

5、数据严谨：出具的报告经多层审核

【检测流程】

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务