


在生物制药的层析纯化环节,PHcbi松下层析冷柜的温湿双控精度是保障药物活性成分稳定的关键。北京某专注于单抗药物研发的生物药企,就曾因一台PHcbi MIR-254-PC层析冷柜出现温湿失衡故障,导致一批关键中间产物面临变质风险。我们凭借对松下层析设备的深度认知,在4小时内完成故障修复,为企业挽回了重大损失。 该药企的层析冷柜用于单抗纯化后的样品暂存,设定条件为温度5℃、湿度45%。故障发生时,柜内温度骤降至1℃,湿度飙升至70%,设备面板频繁弹出“温湿协同异常”报警。由于柜内存放的是经过3轮层析纯化的单抗样品,温度过低可能导致蛋白凝聚,湿度过高则会引发样品吸潮降解,一旦损坏将直接延误后续的药效学实验,造成近百万元的研发损失。药企设备部负责人在联系原厂服务未果后,通过行业协会紧急找到我们。 接到报修时正值午休时段,我们立即启动药企专属应急通道,调配持有医药行业洁净区准入资质的工程师,携带PHcbi原厂温湿控制系统检测套件及应急干燥设备赶赴现场。考虑到样品对环境的高要求,工程师在进入GMP车间前,严格执行更衣消毒流程,并使用无尘维修工具组开展作业。首要步骤是协助药企人员将样品转移至符合GMP标准的备用冷柜,全程采用无菌操作,避免样品污染。 故障排查阶段,工程师通过三重检测锁定问题核心:利用PHcbi专用调试软件读取系统日志,发现湿度传感器的采样频率异常,与温度控制器的信号交互出现延迟;拆解温湿控制模块后,发现除湿模块的分子筛因长期未更换已完全饱和,且冷凝盘管存在局部结霜堵塞;检测供电系统,确认是稳压器故障导致的瞬时电压波动,干扰了控制系统的信号传输。多重因素叠加,导致设备温湿调控彻底失衡。 结合药企的生产进度要求,我们制定了“优先恢复功能+深度系统优化”的维修方案。更换原厂高精度湿度传感器和饱和的分子筛,确保湿度检测与调控的基础精度;对冷凝盘管进行低压蒸汽除霜处理,清除堵塞的霜层,并重新校准温度控制器的信号阈值;Zui后为设备配备专用稳压电源,避免电压波动对控制系统造成二次干扰。维修过程中,我们同步记录每一个操作节点,形成符合GMP要求的维修档案,便于药企后续审计追溯。 维修完成后,设备进入严苛的性能验证阶段。我们使用德国进口的温湿度巡检仪,在柜内布设9个监测点,进行为期8小时的连续监测。数据显示,柜内温度稳定在5℃±0.2℃,湿度控制在45%±3%,温湿波动同步率达到98%,完全满足单抗样品的储存要求。工程师还为药企设备部人员进行了专项培训,重点讲解了分子筛的更换周期判断方法和温湿协同参数的校准技巧。 该药企研发副总裁在设备验收时评价:“你们的维修不仅快,更关键的是懂我们药企的合规要求,维修档案和验证数据一应俱全,这是很多维修团队做不到的。”确实,针对生物制药行业的特殊需求,我们的维修服务已形成标准化流程,包括GMP车间准入规范、实验样品保护预案、合规性维修记录等,确保维修全程符合行业标准。 北京地区的生物药企、疫苗研发机构若遇到PHcbi松下层析冷柜的温湿失衡、控制系统紊乱、报警异常等故障,可随时拨打我们的24小时药企专属服务热线。我们将以“快响应、高精准、全合规”的服务理念,为您的研发设备保驾护航,让每一批珍贵的实验样品都能得到可靠保障。
| 成立日期 | 2012年03月07日 | ||
| 法定代表人 | 徐波(法定代表人) | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 冻干机,超低温循环泵,超低温冷水机,超低温机组,超低温冰箱,高低温试验箱,离心机,超低温冷库,培养箱等等实验室仪器 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;机械设备维修;修理家用电器;销售医疗器械I类、非家用制冷、空调设备、计算机、软件及辅助设备、五金交电、日用品、文化用品、电子产品、通讯设备、试验室设备、机械设备、建筑材料;建筑物清洁服务;机器和办公设备的清洗;锅炉烟囱的清扫;火车、汽车、飞机、船舶的专业清洗和消毒;厨房设备(抽油烟机等)的清洗;房屋的清扫、消毒;工程和技术研究和试验发展;农业科学研究和试验发展;检测服务;租赁机械设备;施工总承包、专业承包、劳务分包;委托加工高低温试验箱、培养箱、超低温冰箱、冻干机、离心机、试验室仪器;零售药品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;零售药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。 | ||
| 公司简介 | 自主研发生产,销售冻干机,冷水机,高低温循环泵,超低温循环水浴,高低温试验箱,环境试验箱,培养箱,恒温恒湿箱,摇床,超低温机组,超低温冷库,离心浓缩仪,销售,维修进口国产实验室仪器,冻干机,冷水机,高低温循环泵,超低温循环水浴,高低温试验箱,环境试验箱,培养箱,恒温恒湿箱,摇床,超低温机组,超低温冷库,离心浓缩仪,离心机等等 ... | ||









