水性佐剂检测机构，水性佐剂检测粒径分布

水性佐剂检测是针对以水为分散介质的疫苗免疫增强剂开展的性能与安全性测试，直接关系到疫苗免疫效果、用药安全及临床应用价值。作为疫苗制剂的核心组成部分，水性佐剂通过激活机体免疫应答提升抗原免疫原性，其免疫增强活性不足会降低疫苗保护力，生物安全性不达标则引发不良反应，广泛适配人用疫苗、动物疫苗、多联疫苗等研发与生产场景。通过系统检测可精准量化佐剂的核心指标，排查制备工艺缺陷，为疫苗质量管控提供依据，是保障疫苗研发与应用安全的关键环节。

【检测标准】

《中华人民共和国药典》2020 年版 三部 生物制品通则

GB/T 39760-2021 兽用疫苗佐剂通用要求

YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第 2 部分：血清学试验

GB 14924.1-2001 实验动物 配合饲料通用质量标准

《疫苗生产质量管理规范》2020 年版

ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验

NY/T 541-2002 兽用生物制品质量标准

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

【检测范围】

人用疫苗领域：适配流感疫苗、新冠疫苗用水性佐剂，聚焦免疫增强活性与生物安全性

动物疫苗领域：涵盖畜禽、水产疫苗佐剂，满足免疫保护期与规模化应用需求

多联疫苗领域：针对联合疫苗用水性佐剂，关注协同免疫效果与成分相容性

新型疫苗领域：适配 mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗佐剂，保障新型制剂适配性

【检测项目】

免疫增强活性 分散稳定性 粒径分布 纯度 pH 值 相对密度 无菌性 热原检查 过敏反应 刺激性 重金属含量 残留溶剂 防腐剂含量 降解产物 储存稳定性 抗原结合能力 生物相容性 环保指标 免疫持续期 批次一致性

【检测机构说明】

1、自有实验室资质齐全，各省分设检测点，如需确认检测报告资质是否符合您的要求，可找客服安排检测工程师详细对接。

2、检测周期约到样5-10个工作日，具体收费以及测试时间依据样品数量及项目数量确定。

3、流程说明：找客服确认需求一安排工程师对接技术方法及费用一寄样或上门一结果出具及售后。

【公司优势】

1、检测周期短

2、先进的仪器设备以及强大的工程师团队

3、独立的实验室，合理分工

4、签订保密协议，注重客户隐私

5、数据严谨：出具的报告经多层审核

【检测流程】

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务