水蛭素检测，水蛭素检测中心

水蛭素检测是对各类水蛭素制品的纯度、活性及安全指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估其生物效价、质量合规性及使用安全性，保障医药、生物等领域应用效果，是水蛭素提取、生产、流通及应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

天然水蛭素、重组水蛭素、水蛭素冻干粉、水蛭素注射液、水蛭素凝胶、水蛭素外用贴剂、水蛭素化妆品添加剂、水蛭素保健品、水蛭素生物试剂、水蛭素实验用制品、水蛭素药物中间体、水蛭素创面敷料、水蛭素滴眼液、水蛭素口腔护理品、水蛭素宠物用制品

检测项目

水蛭素纯度检测、水蛭素活性测定、水蛭素生物效价检测、水蛭素分子量测定、水蛭素蛋白质含量检测、水蛭素微生物限度检测、水蛭素重金属含量检测、水蛭素内毒素检测、水蛭素稳定性检测、水蛭素残留溶剂检测、水蛭素等电点检测、水蛭素降解产物检测、水蛭素无菌检测、水蛭素回收率检测、水蛭素重复性检测

检测标准

1、YY/T 1511-2017《重组水蛭素》：规定重组水蛭素的技术要求、试验方法及检验规则。

2、GB/T 34791-2017《生物制品中蛋白质含量测定 考马斯亮蓝法》：规范水蛭素等生物制品中蛋白质含量的检测方法。

3、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1201《生物检定法》：适用于水蛭素生物效价的检测与评定。

4、YY/T 0993-2015《医疗器械 生物学评价 第11部分：全身毒性试验》：提供含水蛭素医疗器械全身毒性检测依据。

5、DB32/T 3677-2019《水蛭素活性测定 凝血酶滴定法》：明确水蛭素活性的凝血酶滴定检测原理和操作步骤。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

专业技术人才

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。