蛋白残留检测报告，蛋白残留第三方检测中心

蛋白残留检测是对医药、食品、医疗器械、生物制品等领域生产及使用过程中产生的蛋白残留开展的痕量精准验证工作，通过专业检测手段评估残留蛋白含量、种类等关键维度，保障产品安全合规，避免蛋白残留引发免疫反应或质量风险，是产品质量控制、工艺验证及安全评价的重要举措。

检测范围

医疗器械蛋白残留、生物制药工艺蛋白残留、疫苗生产蛋白残留、食品加工设备蛋白残留、乳制品蛋白残留、化妆品蛋白残留、酶制剂生产蛋白残留、基因工程产品蛋白残留、细胞培养产物蛋白残留、透析设备蛋白残留、植入器械蛋白残留、诊断试剂蛋白残留、生物敷料蛋白残留、发酵设备蛋白残留、实验耗材蛋白残留

检测项目

总蛋白残留检测、特定蛋白残留检测、牛血清白蛋白残留检测、人血清白蛋白残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、酶蛋白残留检测、抗体蛋白残留检测、蛋白定量检测、蛋白定性检测、蛋白降解产物检测、蛋白免疫原性检测、蛋白纯度检测、蛋白结合态残留检测、可溶性蛋白残留检测、不溶性蛋白残留检测

检测标准

1、YY/T 0681.4-2018《无菌医疗器械 微生物学评价 第4部分：残留蛋白测定》：规定无菌医疗器械中残留蛋白的检测方法，为检测提供核心依据。

2、GB/T 5009.5-2016《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》：适用于食品中蛋白残留量的定量检测参考。

3、JJF 1825-2020《蛋白质分析仪校准规范》：保障蛋白残留检测仪器的精准度和规范性。

4、SN/T 4526-2016《出口医疗器械 残留蛋白的测定 考马斯亮蓝法》：规范出口医疗器械中残留蛋白的检测操作。

5、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0731《蛋白质测定法》：适用于医药产品中蛋白残留的检测与评价。

检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。