中药复方合剂检测机构，中药复方合剂检测配方

中药复方合剂检测是对由多种中药饮片经提取、浓缩、调配制成的液体制剂，开展成分特性验证、质量稳定性判定与安全指标评估的关键技术手段。这类制剂广泛应用于中成药生产（标准化复方制剂加工）、传统中医药传承（经典方剂工业化生产）、中药质量管控（原料与成品一致性核验）等场景，其特征性成分含量、重金属含量、微生物限度直接影响产品质量均一性、储存稳定性与使用安全性。若品质不达标，可能出现特征性成分不足导致质量波动、杂质超标影响产品合规性，或稳定性差引发变质，损害中药制剂的质量信誉与应用价值。通过系统检测，可精准识别中药复方合剂的质量缺陷，为生产工艺优化、质量标准制定提供科学依据，对保障中药复方制剂的标准化与规范化意义重大。

【检测范围】

按应用场景划分

中成药生产用中药复方合剂：检测特征性成分含量、重金属及有害元素含量、微生物限度、pH 值、相对密度

传统方剂工业化用中药复方合剂：重点检测特征性成分含量、指纹图谱（成分一致性）、水分含量、澄清度与颜色、装量差异

中药质量管控用中药复方合剂：严格检测特征性成分含量、杂质限量（如灰分、酸不溶性灰分）、微生物限度、稳定性（加速试验）、农药残留量

按检测重点划分

成分与质量检测合剂：检测特征性成分含量、指纹图谱、相对密度、pH 值、澄清度与颜色

安全与稳定检测合剂：重点检测重金属及有害元素含量、微生物限度、农药残留量、杂质限量、稳定性

【检测项目】

成分与质量检测：特征性成分含量（指标性成分定量）、指纹图谱（成分组成一致性）、相对密度、pH 值、澄清度与颜色（外观质量）、装量差异（每支 / 每瓶含量偏差）

安全指标检测：重金属及有害元素含量（铅、镉、汞、砷、铜）、微生物限度（菌落总数、霉菌和酵母菌、控制菌）、农药残留量（有机磷、拟除虫菊酯类）、杂质限量（灰分、酸不溶性灰分）、溶剂残留量（若用有机溶剂提取）

稳定性检测：加速试验稳定性（高温、高湿环境下质量变化）、长期试验稳定性（常温储存下质量变化）、离心稳定性（离心后有无沉淀分层）、低温稳定性（低温环境下有无结晶析出）

工艺与合规检测：水分含量、渗透压（口服制剂适用性）、防腐剂含量（若添加）、炽灼残渣、澄清度检查（有无可见异物）

【检测标准】

《中国药典》2020 年版一部（中药合剂相关检测方法）

GB/T 23416.1-2009《茶叶中 33 种有机磷农药多残留的测定 气相色谱质谱法》（农药残留参考）

GB 5009.12-2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》（重金属检测参考）

GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（微生物限度参考）

JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》（装量差异参考）

GB/T 14454.1-2008《香料 试样制备》（样品前处理参考）

《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求（生产过程质量控制）

YY/T 0901-2013《中药口服液体制剂中乙醇量的测定》（溶剂残留参考）

【什么是第三方检测机构】

第三方检测机构是指独立于供应商、生产商、销售方和政府监管机构之外的独立实验室或机构，它们以公正的非当事人身份，根据相关法律、标准或合同，对产品、服务或工程质量进行检测、评估、鉴定，并提供科学、准确和客观的检测数据和检测报告。这些机构的存在旨在确保市场上的产品、服务和流程符合既定的标准、法规和质量要求，从而保障消费者的权益和安全，促进贸易公平，推动产业发展和技术进步。

【检测报告有什么用】

检测报告为消费者提供了客观、准确的产品质量和安全评估信息。 消费者可以根据检测报告了解产品是否符合相关标准和规定，从而做出明智的购买决策。 它帮助消费者筛选优质和合格的产品，保护其权益和健康安全。

【检测机构说明】

1、自有实验室资质齐全，各省分设检测点，如需确认检测报告资质是否符合您的要求，可找客服安排检测工程师详细对接。

2、检测周期约到样5-10个工作日，具体收费以及测试时间依据样品数量及项目数量确定。

3、流程说明：找客服确认需求一安排工程师对接技术方法及费用一寄样或上门一结果出具及售后。