输血器检测机构，输血器无菌试验

输血器是用于临床输血治疗的一次性医疗器械，能将血液或血液成分从容器输送至患者体内，主要由穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、滤器、输液针等部件组成，需具备无菌、无热原、输注顺畅等特性，直接关系患者输血安全。

映山红智能检测机构秉承 “智慧、简单、真诚、勤勉” 四大革新理念，专注为政府、企事业单位提供检测、分析、测试、认证、鉴定、知识产权等一站到底集成服务、让客户明白消费、实在省钱。

输血器检测范围

1. 普通输血器、带滤器输血器、微量输血器、加压输血器、一次性使用输血器等，涵盖临床常用的各类输血器产品。

输血器检测标准

1. GB 14232.1-2004《一次性使用输血器 第 1 部分：常规输血器》

2. YY/T 0285.1-2017《一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分：导引器械》

3. ISO 1135-4:2016《医疗器械 生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验选择》

4. GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验》

5. YY 0330-2015《一次性使用无菌注射针》

输血器检测项目

1. 无菌试验：采用微生物培养法，检测输血器是否存在活菌，确保使用时无感染风险

2. 热原试验：通过家兔法或鲎试剂法，检测输血器是否含热原物质，避免引发患者发热反应

3. 泄漏试验：向输血器内充压并浸入水中，观察是否有气泡渗出，判断密封性是否达标

4. 流量测试：在规定压力下，测量单位时间内通过输血器的液体量，确保输注速度符合要求

5. 滤器性能测试：向输血器注入模拟杂质，检查滤器截留杂质的能力，防止微粒进入人体

企业开展输血器检测，可排查产品质量隐患，避免临床使用时引发安全事故。映山红智能检测机构依据标准完成检测，出具详细数据报告，为企业输血器生产质量把控提供支持。