基于LC-MS的宿主细胞蛋白分析标准流程解析

在重组蛋白药物（如单克隆抗体、融合蛋白、酶替代治疗制剂）的大规模生产中，宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins, HCPs） 作为生产过程中不可避免的副产物，是影响药品安全性、有效性和稳定性的关键杂质之一。在纯化工艺后，残留的HCP也可能引发免疫原性、加速药物清除、甚至干扰目标蛋白功能。传统的 ELISA方法 在灵敏度上具有优势，但存在抗体覆盖率有限、无法识别未知蛋白等局限。液相色谱-质谱联用技术（LC-MS） 的兴起为HCP检测提供了全新的解决思路：在识别范围、特异性和数据可追溯性方面具备显著优势，尤其适用于对生物药质量监管日益严格的当下。

LC-MS在HCP分析中的优势

1、高通量识别能力：LC-MS可一次性鉴定数百至上千种HCP，涵盖ELISA难以检测的低丰度、非免疫原性蛋白。

2、无偏性（unbiased）检测：不依赖抗体库，避免抗原抗体反应的选择偏倚。 3、定量准确性强：配合内标可实现高精度相对或juéduì定量，便于长期质量追踪。 4、有助于工艺优化：通过不同工艺步骤前后的HCP谱图比较，直观评估纯化策略的有效性。 二、标准流程详解：基于LC-MS的HCP分析如何开展？ 1、样本预处理 在HCP分析中，样品复杂度远高于常规蛋白质组学。其预处理环节对分析结果至关重要，主要包括： 蛋白浓度标准化：确保进样量一致，减少分析误差。 蛋白去盐与缓冲液置换：移除干扰离子，提升LC-MS兼容性。 还原/烷基化处理：打开二硫键，提升酶切效率。 酶切（Trypsin等）：将蛋白质切割为多肽，便于下游鉴定。 2、LC-MS数据采集 数据采集主要依赖高分辨率质谱仪（如Orbitrap或TOF）与高性能纳流液相色谱系统，步骤包括： 液相分离：将复杂肽段混合物按疏水性或电荷差异分离。 质谱扫描模式：常用DDA（数据依赖采集）或DIA（数据独立采集）策略； 内部标准添加：使用标签肽/同位素标记蛋白作为定量参考。 3、数据分析与HCP鉴定 分析软件（如MaxQuant、Proteome Discoverer、Spectronaut等）可实现HCP的jīngquè识别与定量： 数据库构建：以宿主细胞（如CHO、E.coli）蛋白数据库为背景； 定性鉴定：依据肽段与质谱图匹配关系识别蛋白； 定量计算：基于肽段强度、峰面积或标签法进行定量； 残留量评估：根据目标蛋白与HCP的丰度比值计算杂质水平。 三、HCP分析中的关键技术难点 1、动态范围宽： 目标蛋白含量远高于HCP，易掩盖低丰度蛋白信号。 解决方案：富集HCP或去除主蛋白（如IgG depletion），提升灵敏度。 2、数据复杂： 海量质谱数据对计算资源和算法依赖性高。 解决方案：依托zhuānyè质谱平台和高性能数据处理软件进行定制分析。 3、跨批次可比性： 不同批次分析结果存在波动。 解决方案：引入内标蛋白并建立标准曲线，确保跨批次结果一致。 四、百泰派克生物科技的优势与服务特色 作为国内lǐngxiān的蛋白质组学与质谱技术服务商，百泰派克生物科技在宿主细胞蛋白分析方面具备如下核心优势： 1、平台先进：配备Thermo Orbitrap Exploris 480、QE HF-X、Bruker timsTOF等多型号高分辨率质谱仪。 2、方法成熟：拥有HCP分析标准操作流程（SOP），支持多种表达系统（CHO、HEK293、大肠杆菌、酵母）样本类型。 3、定量可靠：结合DIA技术与标签定量策略，实现ng级别低丰度HCP的准确检测。 4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。 随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!2、无偏性（unbiased）检测：不依赖抗体库，避免抗原抗体反应的选择偏倚。

3、定量准确性强：配合内标可实现高精度相对或juéduì定量，便于长期质量追踪。 4、有助于工艺优化：通过不同工艺步骤前后的HCP谱图比较，直观评估纯化策略的有效性。 二、标准流程详解：基于LC-MS的HCP分析如何开展？ 1、样本预处理 在HCP分析中，样品复杂度远高于常规蛋白质组学。其预处理环节对分析结果至关重要，主要包括： 蛋白浓度标准化：确保进样量一致，减少分析误差。 蛋白去盐与缓冲液置换：移除干扰离子，提升LC-MS兼容性。 还原/烷基化处理：打开二硫键，提升酶切效率。 酶切（Trypsin等）：将蛋白质切割为多肽，便于下游鉴定。 2、LC-MS数据采集 数据采集主要依赖高分辨率质谱仪（如Orbitrap或TOF）与高性能纳流液相色谱系统，步骤包括： 液相分离：将复杂肽段混合物按疏水性或电荷差异分离。 质谱扫描模式：常用DDA（数据依赖采集）或DIA（数据独立采集）策略； 内部标准添加：使用标签肽/同位素标记蛋白作为定量参考。 3、数据分析与HCP鉴定 分析软件（如MaxQuant、Proteome Discoverer、Spectronaut等）可实现HCP的jīngquè识别与定量： 数据库构建：以宿主细胞（如CHO、E.coli）蛋白数据库为背景； 定性鉴定：依据肽段与质谱图匹配关系识别蛋白； 定量计算：基于肽段强度、峰面积或标签法进行定量； 残留量评估：根据目标蛋白与HCP的丰度比值计算杂质水平。 三、HCP分析中的关键技术难点 1、动态范围宽： 目标蛋白含量远高于HCP，易掩盖低丰度蛋白信号。 解决方案：富集HCP或去除主蛋白（如IgG depletion），提升灵敏度。 2、数据复杂： 海量质谱数据对计算资源和算法依赖性高。 解决方案：依托zhuānyè质谱平台和高性能数据处理软件进行定制分析。 3、跨批次可比性： 不同批次分析结果存在波动。 解决方案：引入内标蛋白并建立标准曲线，确保跨批次结果一致。 四、百泰派克生物科技的优势与服务特色 作为国内lǐngxiān的蛋白质组学与质谱技术服务商，百泰派克生物科技在宿主细胞蛋白分析方面具备如下核心优势： 1、平台先进：配备Thermo Orbitrap Exploris 480、QE HF-X、Bruker timsTOF等多型号高分辨率质谱仪。 2、方法成熟：拥有HCP分析标准操作流程（SOP），支持多种表达系统（CHO、HEK293、大肠杆菌、酵母）样本类型。 3、定量可靠：结合DIA技术与标签定量策略，实现ng级别低丰度HCP的准确检测。 4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。 随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!3、定量准确性强：配合内标可实现高精度相对或juéduì定量，便于长期质量追踪。

4、有助于工艺优化：通过不同工艺步骤前后的HCP谱图比较，直观评估纯化策略的有效性。 二、标准流程详解：基于LC-MS的HCP分析如何开展？ 1、样本预处理 在HCP分析中，样品复杂度远高于常规蛋白质组学。其预处理环节对分析结果至关重要，主要包括： 蛋白浓度标准化：确保进样量一致，减少分析误差。 蛋白去盐与缓冲液置换：移除干扰离子，提升LC-MS兼容性。 还原/烷基化处理：打开二硫键，提升酶切效率。 酶切（Trypsin等）：将蛋白质切割为多肽，便于下游鉴定。 2、LC-MS数据采集 数据采集主要依赖高分辨率质谱仪（如Orbitrap或TOF）与高性能纳流液相色谱系统，步骤包括： 液相分离：将复杂肽段混合物按疏水性或电荷差异分离。 质谱扫描模式：常用DDA（数据依赖采集）或DIA（数据独立采集）策略； 内部标准添加：使用标签肽/同位素标记蛋白作为定量参考。 3、数据分析与HCP鉴定 分析软件（如MaxQuant、Proteome Discoverer、Spectronaut等）可实现HCP的jīngquè识别与定量： 数据库构建：以宿主细胞（如CHO、E.coli）蛋白数据库为背景； 定性鉴定：依据肽段与质谱图匹配关系识别蛋白； 定量计算：基于肽段强度、峰面积或标签法进行定量； 残留量评估：根据目标蛋白与HCP的丰度比值计算杂质水平。 三、HCP分析中的关键技术难点 1、动态范围宽： 目标蛋白含量远高于HCP，易掩盖低丰度蛋白信号。 解决方案：富集HCP或去除主蛋白（如IgG depletion），提升灵敏度。 2、数据复杂： 海量质谱数据对计算资源和算法依赖性高。 解决方案：依托zhuānyè质谱平台和高性能数据处理软件进行定制分析。 3、跨批次可比性： 不同批次分析结果存在波动。 解决方案：引入内标蛋白并建立标准曲线，确保跨批次结果一致。 四、百泰派克生物科技的优势与服务特色 作为国内lǐngxiān的蛋白质组学与质谱技术服务商，百泰派克生物科技在宿主细胞蛋白分析方面具备如下核心优势： 1、平台先进：配备Thermo Orbitrap Exploris 480、QE HF-X、Bruker timsTOF等多型号高分辨率质谱仪。 2、方法成熟：拥有HCP分析标准操作流程（SOP），支持多种表达系统（CHO、HEK293、大肠杆菌、酵母）样本类型。 3、定量可靠：结合DIA技术与标签定量策略，实现ng级别低丰度HCP的准确检测。 4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。 随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!4、有助于工艺优化：通过不同工艺步骤前后的HCP谱图比较，直观评估纯化策略的有效性。

标准流程详解：基于LC-MS的HCP分析如何开展？ 1、样本预处理 在HCP分析中，样品复杂度远高于常规蛋白质组学。其预处理环节对分析结果至关重要，主要包括： 蛋白浓度标准化：确保进样量一致，减少分析误差。 蛋白去盐与缓冲液置换：移除干扰离子，提升LC-MS兼容性。 还原/烷基化处理：打开二硫键，提升酶切效率。 酶切（Trypsin等）：将蛋白质切割为多肽，便于下游鉴定。 2、LC-MS数据采集 数据采集主要依赖高分辨率质谱仪（如Orbitrap或TOF）与高性能纳流液相色谱系统，步骤包括： 液相分离：将复杂肽段混合物按疏水性或电荷差异分离。 质谱扫描模式：常用DDA（数据依赖采集）或DIA（数据独立采集）策略； 内部标准添加：使用标签肽/同位素标记蛋白作为定量参考。 3、数据分析与HCP鉴定 分析软件（如MaxQuant、Proteome Discoverer、Spectronaut等）可实现HCP的jīngquè识别与定量： 数据库构建：以宿主细胞（如CHO、E.coli）蛋白数据库为背景； 定性鉴定：依据肽段与质谱图匹配关系识别蛋白； 定量计算：基于肽段强度、峰面积或标签法进行定量； 残留量评估：根据目标蛋白与HCP的丰度比值计算杂质水平。 三、HCP分析中的关键技术难点 1、动态范围宽： 目标蛋白含量远高于HCP，易掩盖低丰度蛋白信号。 解决方案：富集HCP或去除主蛋白（如IgG depletion），提升灵敏度。 2、数据复杂： 海量质谱数据对计算资源和算法依赖性高。 解决方案：依托zhuānyè质谱平台和高性能数据处理软件进行定制分析。 3、跨批次可比性： 不同批次分析结果存在波动。 解决方案：引入内标蛋白并建立标准曲线，确保跨批次结果一致。 四、百泰派克生物科技的优势与服务特色 作为国内lǐngxiān的蛋白质组学与质谱技术服务商，百泰派克生物科技在宿主细胞蛋白分析方面具备如下核心优势： 1、平台先进：配备Thermo Orbitrap Exploris 480、QE HF-X、Bruker timsTOF等多型号高分辨率质谱仪。 2、方法成熟：拥有HCP分析标准操作流程（SOP），支持多种表达系统（CHO、HEK293、大肠杆菌、酵母）样本类型。 3、定量可靠：结合DIA技术与标签定量策略，实现ng级别低丰度HCP的准确检测。 4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。 随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

标准流程详解：基于LC-MS的HCP分析如何开展？

1、样本预处理

在HCP分析中，样品复杂度远高于常规蛋白质组学。其预处理环节对分析结果至关重要，主要包括：

• 蛋白浓度标准化：确保进样量一致，减少分析误差。

• 蛋白去盐与缓冲液置换：移除干扰离子，提升LC-MS兼容性。

• 还原/烷基化处理：打开二硫键，提升酶切效率。

• 酶切（Trypsin等）：将蛋白质切割为多肽，便于下游鉴定。

2、LC-MS数据采集

数据采集主要依赖高分辨率质谱仪（如Orbitrap或TOF）与高性能纳流液相色谱系统，步骤包括：

• 液相分离：将复杂肽段混合物按疏水性或电荷差异分离。

• 质谱扫描模式：常用DDA（数据依赖采集）或DIA（数据独立采集）策略；

• 内部标准添加：使用标签肽/同位素标记蛋白作为定量参考。

3、数据分析与HCP鉴定

分析软件（如MaxQuant、Proteome Discoverer、Spectronaut等）可实现HCP的jīngquè识别与定量：

• 数据库构建：以宿主细胞（如CHO、E.coli）蛋白数据库为背景；

• 定性鉴定：依据肽段与质谱图匹配关系识别蛋白；

• 定量计算：基于肽段强度、峰面积或标签法进行定量；

• 残留量评估：根据目标蛋白与HCP的丰度比值计算杂质水平。

HCP分析中的关键技术难点

1、动态范围宽：

目标蛋白含量远高于HCP，易掩盖低丰度蛋白信号。

解决方案：富集HCP或去除主蛋白（如IgG depletion），提升灵敏度。

2、数据复杂：

海量质谱数据对计算资源和算法依赖性高。

解决方案：依托zhuānyè质谱平台和高性能数据处理软件进行定制分析。

3、跨批次可比性：

不同批次分析结果存在波动。

解决方案：引入内标蛋白并建立标准曲线，确保跨批次结果一致。

百泰派克生物科技的优势与服务特色

作为国内lǐngxiān的蛋白质组学与质谱技术服务商，百泰派克生物科技在宿主细胞蛋白分析方面具备如下核心优势：

1、平台先进：配备Thermo Orbitrap Exploris 480、QE HF-X、Bruker timsTOF等多型号高分辨率质谱仪。

2、方法成熟：拥有HCP分析标准操作流程（SOP），支持多种表达系统（CHO、HEK293、大肠杆菌、酵母）样本类型。

3、定量可靠：结合DIA技术与标签定量策略，实现ng级别低丰度HCP的准确检测。

4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。 随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!4、交付透明：提供详尽的报告，包括原始数据、蛋白清单、丰度统计、功能注释等内容。

随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。  百泰派克生物科技特色项目 一、蛋白测序 百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。 ※服务优势： 1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos; 2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖; 3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列; 4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带; 5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测; 6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。 二、蛋白质组学 百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。 ※服务优势： 1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物; 2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品; 3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高; 4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广; 5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。 三、单细胞质谱流式技术分析 百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。 ※服务优势： 1.技术先进，填补技术空白 采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。 2.分析数量大，成本较低 单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。 3.应用前景大 ①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景； ②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰； ③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。 四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现 百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。 五、生物药物表征 百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。 百泰派克生物科技七大检测平台 百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。 1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务； 2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务； 3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等； 4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求； 5.服务3000+企业，10000+客户的选择； 6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

随着生物药物产业日益迈向质量为本、数据驱动的研发模式，HCP分析的深度与准确性正成为制药企业核心竞争力之一。LC-MS作为高度可扩展的分析工具，不仅满足当前监管要求，更为工艺优化与风险评估提供了坚实的数据基础。在这一变革进程中，百泰派克生物科技将持续深耕质谱平台与数据挖掘能力，为生物制药企业提供更jīngzhǔn、可靠的HCP分析解决方案，共同守护药品质量与患者安全。

百泰派克生物科技特色项目

蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。

单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标进行表征，百泰派克生物科技可做到检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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