




选择北京杰东认证开展广东、山东等多省份中药批号备案,需优先确认其具备法定认证资质,结合不同省份备案差异规划申报流程,才能确保合规且高效推进。一、核心前提:确认机构资质合法性选择认证机构前,必须核查两项关键资质,避免合作风险。1. 官方备案资质确认北京杰东认证是否在国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局或省级监管部门完成备案,具备开展中药批号申报代理的合法资格。2. 服务范围匹配度核实其宣称的“各种药品批号一应俱全”是否真实,尤其需确认其在食字号、消字号、健字号、械字号等不同类别批号申报中的成功案例,避免超出服务能力范围。二、多省份备案关键差异点广东、山东、江苏、河南、浙江五省的中药批号备案流程存在细节差异,需针对性规划。| 省份 | 备案核心特点 | 注意事项 ||------|--------------|----------|| 广东 | 食字号、消字号备案效率较高,支持线上全流程办理 | 对药食同源成分的来源追溯要求严格,需提前准备原料供应商资质 || 山东 | 健字号申报注重产品安全性评估,检测周期相对固定 | 需在省级药监局指定的检测机构完成安全性试验 || 江苏 | 械字号(二类)备案审核严谨,侧重生产工艺合规性 | 需提交详细的生产过程控制文件,部分产品需现场核查 || 河南 | 艾制品、贴剂等传统中药剂型备案经验丰富 | 对地方特色中药成分的申报有专项指引,可借助本地政策优势 || 浙江 | 支持“一网通办”,备案进度可实时查询 | 对产品标签、说明书的合规性审查严格,需提前规避宣传违规风险 |三、高效申报建议结合机构服务与省份差异,可按以下步骤推进申报。1. 明确产品定位先确定中药产品属于食、消、健、械哪一类,避免因类别混淆导致申报方向错误,这是高效申报的基础。2. 对接机构专项服务要求北京杰东认证针对目标省份(如广东、河南)提供专属申报方案,明确各环节的时间节点、所需材料清单,避免通用方案导致的效率低下。3. 提前准备材料根据机构提供的清单,提前整理产品配方、生产工艺、原料资质、检测报告等核心材料,尤其注意补充目标省份要求的特殊材料(如广东的原料追溯文件)。为帮你更精准推进申报,我可以帮你整理一份广东、山东等五省中药批号备案材料对照表明确各省在不同批号类别下的特殊要求,避免材料遗漏影响进度,需要吗?
| 成立日期 | 2016年10月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘万虎 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
| 经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
| 公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... | ||









