药瓶检测热稳定性，药瓶检测机构

药瓶检测作为评估用于盛装药品（如固体药片、液体药剂）的包装容器（药瓶）安全性、密封性及与药品相容性的关键技术手段，通过系统测定其物理性能、化学稳定性及卫生指标，保障药品在储存、运输过程中的质量与安全，避免因药瓶缺陷（如密封性差、有害物质迁移）导致药品变质、污染或药效降低。检测结果直接关系到药瓶的合规性、药品质量及患者用药安全，是药包材研发生产、药企供应链质控、药品监管的重要技术支撑，对推动医药包装行业标准化、保障医药安全具有重要意义。

【检测范围】

按材质类型划分的检测，包括玻璃药瓶检测（如硼硅玻璃、钠钙玻璃，侧重化学稳定性、抗冲击性）、塑料药瓶检测（如 PET、HDPE、PP，侧重耐药品腐蚀性、阻隔性）、复合材质药瓶检测（如塑料 - 铝塑复合，侧重综合阻隔与密封性）等

按盛装药品形态划分的检测，涵盖固体药品用瓶检测（如片剂瓶、胶囊瓶，侧重防潮性、密封性）、液体药品用瓶检测（如口服液瓶、注射剂瓶，侧重耐溶剂性、无菌性）、特殊药品用瓶检测（如避光药瓶，侧重遮光性、稳定性）等

按使用场景划分的检测，如医用一次性药瓶检测（侧重无菌性、卫生指标）、药用周转药瓶检测（侧重耐用性、重复密封性）、冷链运输药瓶检测（侧重低温耐受性、阻隔性）等

【检测项目】

物理性能检测（尺寸偏差（口径、高度、壁厚）、重量偏差、抗冲击强度、抗压强度、透光率（非避光瓶）、遮光率（避光瓶）、密封性（泄漏测试）） 化学安全检测（有害物质迁移量（如重金属、塑化剂）、pH 值、易氧化物含量、不挥发物含量、脱色试验） 卫生与相容性检测（无菌度（注射剂 / 口服液瓶）、微生物限度、与药品相容性（吸附性、反应性）、内表面耐水性（玻璃瓶）） 工艺性能检测（瓶口密封性（与瓶盖适配性）、跌落性能（运输耐受性）、热稳定性（灭菌 / 储存温度适应性））

【检测标准】

GB/T 26396-2011《药用玻璃容器 硼硅玻璃管制注射剂瓶》（玻璃注射剂瓶核心标准）

YBB 00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》（塑料固体药瓶标准）

YBB 00042002-2015《药用玻璃容器 内表面耐水性试验方法和分级》（玻璃药瓶化学稳定性检测标准）

GB/T 17344-2019《包装 包装容器 气密试验方法》（药瓶密封性检测标准）

YBB 00312004-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（药瓶与药品相容性检测参考）

【仪器设备】

现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等、天平、微波消解仪、显微红外光谱仪（FT-IR）、显微镜、旋转蒸发仪、液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS)、紫外可见分光光度计（UV)、液相色谱仪、原子荧光（AFS）、荧光白度计、原子吸收光谱（AAS)。

【资质证书】

已获得检验检测机构资质认定证书（CMA资质证书）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS资质证书）、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL资质证书）、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。直属机构安徽清析司法鉴定所获批司法厅颁发的司法鉴定许可证、并通过司法部司法鉴定科学研究院34项能力验证。

【服务客户】

我院每年出具超过20000份报告，累计服务客户45000多家，客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。