生物分离膜检测机构，透析膜检测中心，出具cma检测报告

透析膜检测是针对透析膜的分离性能、血液相容性及物理稳定性开展的分析技术。通过性能测试与参数核验，测定溶质清除率、水通量等关键指标，直接关系血液透析、血液滤过等治疗的效果与患者安全，可有效预防因膜性能不达标导致的治疗失效、溶血反应等问题，为透析膜质量管控与医疗设备企业生产流程优化提供科学依据。

透析膜检测范围

涵盖血液透析膜、血液滤过膜、血液透析滤过膜、高通量透析膜、低通量透析膜等类型，包括纤维素类透析膜、合成高分子类透析膜、中空纤维式透析膜、平板式透析膜等产品，适用于慢性肾衰竭治疗、急性肾损伤救治、中毒患者血液净化、重症监护室体外生命支持等场景，覆盖产品出厂质量检测、医疗机构采购验收、使用前性能验证、储存期安全性评估等环节。

透析膜检测项目

溶质清除率、尿素清除指数、肌酐清除率、水通量、超滤系数、血液相容性、溶血率、蛋白吸附量、孔径均匀性、壁厚均匀性、拉伸强度、耐疲劳性能、密封性。

透析膜检测标准

YY 0053-2016《血液透析器、血液滤过器、血液透析滤过器和血液浓缩器》

GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价 第 4 部分：与血液相互作用试验选择》

YY/T 0694-2008《血液透析及相关治疗用浓缩物》

YY/T 1543-2017《血液净化装置体外循环管路 要求》

GB/T 1037-2021《塑料薄膜和薄片 水蒸气透过率的测定 杯式法》

清析技术研究院的优势

资质证书

我院已获得检验检测机构资质认定证书（CMA资质证书）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS资质证书）、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL资质证书）、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。

仪器设备

我院现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等。