中药颗粒检测是对中药饮片经提取浓缩制成的颗粒状制剂进行质量与安全性的测定,通过评估成分含量与稳定性,保障在临床用药、健康养生等场景的疗效与安全,广泛应用于单方中药颗粒、复方中药颗粒、破壁中药颗粒等产品,是中药制剂质量控制的核心环节。
一、检测范围
产品类型:按处方分为单方中药颗粒、复方中药颗粒;按工艺分为传统提取型、破壁粉碎型中药颗粒;按用途分为药用级、保健用中药颗粒。
应用场景:制药厂含量检测,中医院疗效稳定性测试,保健品企业安全性评估,储存有效期验证。
二、检测项目
成分指标:有效成分含量 指纹图谱 浸出物 水分
理化指标:粒度 溶化性 装量差异 硬度
安全指标:重金属 农残 微生物限度 黄曲霉毒素
三、检测标准
通用标准:《中国药典》2020 年版四部通则 0104 颗粒剂规定基础要求;GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》适用于毒素检测。
行业标准:WS 3-124 (Z-028)-2001 (Z)《中药配方颗粒质量管理规范》规范生产要求;DB34/T 2275-2015《中药配方颗粒 通则》涉及地方标准。
中药颗粒检测依托高效液相色谱仪、红外光谱仪等设备,通过多维度测试保障品质。例如药用级需严格控制有效成分含量,保健用需强化安全性指标检测,体现检测在中药现代化中的核心作用。
清析技术研究院可提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,服务领域涵盖材料、化工、环境、食品、农产品等。资质齐全,具备CMA、CNAS、CATL等资质证书。实验室设施完备,建有色谱分析室、光谱分析室、无机预处理室、热处理室、有机预处理室;配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相显微镜、MICRO-IR、LC、XRF等仪器。我院总部位于北京,全国在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉、杭州、天津、济南、郑州、西安、沈阳等地区设立29家分院,拥有超过500名专业技术人员,20000㎡以上的实验及办公场地。每年出具超过20000份报告,累计服务客户45000多家,客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。并且我院环境事业部入选第三次全国土壤普查检测实验室名单。直属机构安徽清析司法鉴定所获批司法厅颁发的司法鉴定许可证、并通过司法部司法鉴定科学研究院34项能力验证。
【仪器设备】
现配有X射线荧光光谱仪(XRF)、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪(IR)、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪(ICP)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS)、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪(IC)、气相色谱仪(GC)、气相色谱质谱联用仪(GCMS)、气相色谱质谱联用仪(热裂解)GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等、天平、微波消解仪、显微红外光谱仪(FT-IR)、显微镜、旋转蒸发仪、液相色谱串联质谱联用仪(LC-MS)、紫外可见分光光度计(UV)、液相色谱仪、原子荧光(AFS)、荧光白度计、原子吸收光谱(AAS)。
【资质证书】
已获得检验检测机构资质认定证书(CMA资质证书)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS资质证书)、农产品质量安全检测机构考核合格证书(CATL资质证书)、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。直属机构安徽清析司法鉴定所获批司法厅颁发的司法鉴定许可证、并通过司法部司法鉴定科学研究院34项能力验证。
【服务客户】
我院每年出具超过20000份报告,累计服务客户45000多家,客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。
| 成立日期 | 2016年06月17日 | ||
| 注册资本 | 1200 | ||
| 主营产品 | 气体检测,配方分析,失效分析,中药成分检测,油墨成分分析检测技术,纺织品检测,氧化皮膜检测,金属氧化皮膜电阻测试,镍钴锰酸锂检测,金属装饰保温板检测,油菜籽检测,鱼饵配方分析,耐紫外线检测,饮品冲剂成分分析检测,电池包检测,防护耳塞检测,肠道微生物菌群检测,吨包检测报告,油罐车气密性检测,铝合金清洗剂检测,抗震性能检测,承重墙检测,房屋墙体承重检测,三氯化铝检测,PCB光板检测 | ||
| 经营范围 | 工程和技术研究与试验发展;医学研究与试验发展;自然科学研究与试验发展;农业科学研究与试验发展;技术推广、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
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